- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07054944
ICG-ohjattu senttielimfisolmukartoitus lasten kiinteissä kasvaimissa (T-LyM-tutkimus)
Tämä kliininen tutkimus selvittää Indosyaanivihreän (ICG) käytön toteutettavuutta ja turvallisuutta senttinelimusosolujen kartoitukseen lapsilla, joilla on kiinteä kasvain kuten sarkooma, rabdomyosarkooma ja siitinosolukasvaimet. Tutkimuksen tavoitteena on auttaa kirurgeja tunnistamaan syöpäiset imusolmut tarkemmin samalla kun vältetään tarpeetonta kudoksen poistoa nuorilla potilailla.
Tutkimuksen keskeiset osa-alueet:
- Testaa fluoresoivaa väriainetta (ICG) erityisellä kuvantamislaitteella leikkauksen aikana
- Keskittyy alle 18-vuotiaisiin lapsiin, joilla on kiinteä kasvain
- Pyritään parantamaan imusolmun havaitsemista ilman radioaktiivisia merkkiaineita
- 10 potilasta osallistuu University of Rochester Medical Centerissä
Miksi tämä tutkimus on merkittävä:
Nykyiset imusolmustadiosuunnittelumenetelmät lastensyövissä perustuvat usein radioaktiivisiin aineisiin tai sinisiin väriaineisiin, joilla on rajoituksia. ICG-fluoresenssilla on mahdollisia etuja:
- Reaaliaikainen visualisointi leikkauksen aikana
- Ei säteilyaltistusta lapsille
- Mahdollisesti korkeampi syöpäisten imusolmujen havaitsemisprosentti
Tutkimus mittaa, kuinka usein ICG tunnistaa senttinelimusolmut onnistuneesti (ensisijainen tulos) ja ennustavatko nämä imusolut tarkasti syövän leviämistä koko imusolmu-alueelle (toissijainen tulos). Tutkijat seuraavat potilaiden mahdollisia haittareaktioita ICG-väriaineeseen.
Potilashuomioita:
Tämä vaihe 1 -kokeilu edustaa tärkeää askelta turvallisempien kirurgisten lähestymistapojen kehittämisessä lastensyöville. Lasten kiinteät kasvaimet asettavat ainutlaatuisia haasteita lasten kehittyvän kehon ja tehokkaan syövän poiston ja pitkän aikavälin elämänlaadun tasapainottamisen vuoksi. Imusolmuarvioinnilla on ratkaiseva rooli syövän leviämisarvioinnissa ja hoidon suunnittelussa, mikä tekee tarkasta kartoitustodesta erityisen tärkeää.
Osallistumista harkitseville perheille tutkimus sulkee pois lapsia, joilla on jodi-allergia, hyvin pienet vauvat (alle 650 g) tai joilla on aiemmat leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa imusuoniston toimintaan. Tutkimusryhmä antaa yksityiskohtaista tietoa toimenpiteen eduista ja riskeistä suostumusprosessin aikana.
Vaikka koe keskittyy teknisen toteutettavuuden tutkimiseen, onnistuneet tulokset voivat johtaa laajempiin tutkimuksiin, joissa ICG:ta verrataan standardimenetelmiin. Tämä innovaatio saattaa lopulta vähentää kirurgisia komplikaatioita ja parantaa lasten syöpäpotilaiden toipumista. Lääketieteelliselle yhteisölle tarvitaan erityisesti parempia työkaluja harvinaisiin lasten kasvaimiin, joissa nykyiset imusolmun arviointitekniikat ovat alimitoitettuja.
Tutkijat jatkavat keinojen etsimistä minimoida invasiivisia toimenpiteitä nuorilla syöpäpotilailla samalla kun diagnostiikan tarkkuus säilyy. Tämä koe osallistuu laajempiin pyrkimyksiin räätälöidä syöpäleikkaukset erityisesti lasten tarpeisiin, sillä heidän kasvavat kehonsa vaativat erilaisia huomioita kuin aikuisten. Tulokset voivat myös vaikuttaa lähestymistapoihin muihin syöpiin, joissa imusolmustadiosuunnittelu on ratkaisevan tärkeää hoidon suunnittelulle.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07210255RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus (PPD)
-
NCT07826949Ei vielä rekrytointiaGlioma | Aivojen kasvain | Toistuvat korkea-asteen glioomit
-
NCT07826962Ei vielä rekrytointiaPotilaan sitoutuminen
-
NCT07826975Ei vielä rekrytointia
-
NCT07826988Ei vielä rekrytointiaSirppisolutauti | Vaso-okklusiivinen kriisi
-
NCT07827001RekrytointiAivosyöpä | Keskushermostosyöpä | Hermoston syöpä | Aivometastaasi
-
NCT07827027Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827040RekrytointiAikuiset | Low Vision Digital Assistance | Näkövammat
-
NCT07827053Ei vielä rekrytointiaHaiman tiehyen adenokarsinooma (PDAC)
-
NCT07827066Ei vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | AI -agentti | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ei vielä rekrytointia