- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07054944
ICG-guidet kortlægning af sentinel-lymfeknuder ved solide tumorer hos børn (T-LyM-studiet)
Denne kliniske undersøgelse undersøger gennemførligheden og sikkerheden ved at bruge Indocyanin Grøn (ICG) til at kortlægge sentinel lymfeknuder hos børn med solide tumorer såsom sarkom, rabdomyosarkom og kimcelle-tumorer. Studiet har til formål at hjælpe kirurger med at identificere kræftramte lymfeknuder mere præcist, samtidig med at unødvendig fjernelse af væv minimeres hos unge patienter.
Studiets nøgleaspekter:
- Tester et fluorescerende farvestof (ICG) med specielt billedudstyr under operationen
- Fokuserer på børn under 18 år med solide tumorer
- Søger at forbedre detektionen af lymfeknuder uden brug af radioactive sporstoffer
- Indhenter 10 patienter ved University of Rochester Medical Center
Hvorfor denne forskning er vigtig:
Nuværende teknikker til kortlægning af lymfeknuder ved børnekræft er ofte afhængige af radioactive stoffer eller blå farvestoffer, der har begrænsninger. ICG-fluorescens tilbyder potentielle fordele:
- Realtidsvisualisering under operationen
- Ingen stråleeksponering for børnene
- Muligvis højere detektionsrate af kræftramte knuder
Studiet vil måle, hvor ofte ICG med succes identificerer sentinel lymfeknuder (primært resultat) og om disse knuder præcist forudsiger kræftspredning i hele lymfeknudeområdet (sekundært resultat). Forskere vil overvåge patienter for eventuelle bivirkninger af ICG-farvestoffet.
Patientovervejelser:
Denne fase 1-undersøgelse repræsenterer et vigtigt skridt mod sikrere kirurgiske tilgange til børnekræft. Solide tumorer hos børn udgør unikke udfordringer på grund af børns udviklende kroppe og behovet for at balancere effektiv fjernelse af kræft med langvarig livskvalitet. Vurdering af lymfeknuder spiller en afgørende rolle i stadieinddeling og behandlingsbeslutninger, hvilket gør præcis kortlægning afgørende.
For familier, der overvejer at deltage, udelukker studiet børn med jodallergi, meget små spædbørn (under 650g) eller dem, der har gennemgået tidligere operationer, der kan påvirke lymfedrænagen. Forskerteamet vil give detaljeret information om procedurens fordele og risici under samtykkeprocessen.
Mens forsøget fokuserer på teknisk gennemførlighed, kunne positive resultater føre til større undersøgelser, der sammenligner ICG med standardmetoder. Denne innovation kan i sidste ende reducere kirurgiske komplikationer og forbedre rekonvalescensen for børn med kræft. Det medicinske samfund har særligt brug for bedre værktøjer til sjældne pediatriske tumorer, hvor nuværende teknikker til vurdering af lymfeknuder stadig er suboptimale.
Forskere fortsætter med at udforske måder at minimere invasive procedurer for unge kræftpatienter på, samtidig med at diagnostisk nøjagtighed opretholdes. Denne undersøgelse bidrager til bredere bestræbelser på at tilpasse kræftoperationer specifikt til børns behov, idet man anerkender, at deres vækst under udvikling kræver andre overvejelser end hos voksne. Resultaterne kan også informere tilgange til andre kræftformer, hvor kortlægning af lymfeknuder er afgørende for behandlingsplanlægningen.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07689058RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
NCT07689071Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Gingivitis og periodontale sygdomme | Tandregning
-
NCT07689097Ikke rekrutterer endnuBrænde | Mekanisk ventilation | Krigsrelaterede skader | Infusionsvæske
-
NCT07689110Ikke rekrutterer endnuFysioterapi | Respiratorisk muskelsvaghed | Udholdenhedstræning | Mekanisk ventilation fravænning
-
NCT07689149Ikke rekrutterer endnuNyretransplantationsmodtagere | HLA-sensibilisering
-
NCT07689162Ikke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ
-
NCT07689175Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC)
-
NCT07689188Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07689201Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07689227Ikke rekrutterer endnuGang | Rygmarvsskade (SCI) | Mobilitetsnedsættelse | Gangbesvær | Funktionel mobilitet | Nedsat fysisk aktivitet | Lower Limb Functions
-
NCT07689240Ikke rekrutterer endnuStadie III nyrecellekræft AJCC v8 | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v8 | Ikke-klarcellet nyrecellekarcinom