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结肠癌患者的基因检测

2016年7月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

结肠癌辅助化疗试验中的肿瘤复制错误 (RER) 状态和结果

理由：分析在人体癌细胞中发现的基因结构可能有助于医生改进治疗结肠癌患者的方法。

目的：研究结肠癌化疗患者基因的临床试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 根据 CALGB 协议 8896 确定接受结肠癌辅助化疗的患者的无病生存期、总生存期和肿瘤复制错误状态之间的关系。
  • 确定这些患者对这种疗法的反应的预后和预测值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233-1996
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • San Francisco、California、美国、94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
    • Maine
      • Togus、Maine、美国、04330
        • Veterans Affairs Medical Center - Togus
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
      • Columbia、Missouri、美国、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-3330
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Schneider Children's Hospital at North Shore
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10021
        • New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse、New York、美国、13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、美国、05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

先前参加 CALGB-8896 的患者。

描述

疾病特征：

  • 作为 CALGB 方案 8896 的一部分接受结肠癌化疗的患者
  • 接受了结肠腺癌的初步切除术，并根据淋巴结病变或肿瘤局部扩展并因肿瘤引起的阻塞或穿孔被确定为具有高肿瘤复发风险
  • 可提供手术标本块，包括肿瘤组织和正常组织

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肿瘤和正常组织样本
肿瘤和正常组织样品获自 CALGB 8896 患者。 对样本进行体细胞突变和肿瘤复制错误 (RER) 肿瘤状态测试。 患者不会收到基因检测的结果，结果不会影响治疗的类型或持续时间。
遗传的：突变分析
遗传的：肿瘤复制错误分析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
无病生存
大体时间：长达 10 年
长达 10 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：长达 10 年
长达 10 年
肿瘤复制错误状态
大体时间：长达 10 年
长达 10 年
确定对该疗法的反应的预后和预测值
大体时间：长达 10 年
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Monica M. Bertagnolli, MD、Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年8月1日

初级完成 (实际的)

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年7月14日

首次发布 (估计)

2003年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月1日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CALGB-9865
  • U10CA031946 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CLB-9865
  • CDR0000066637 (注册表标识符：NCI Physician Data Query)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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