Génvizsgálat vastagbélrákos betegeknél
2016. július 1. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology
A tumorreplikációs hiba (RER) állapota és eredménye a vastagbélrák adjuváns kemoterápiás vizsgálatában
INDOKOLÁS: A rákos sejtekben található gének szerkezetének elemzése segíthet az orvosoknak a vastagbélrákos betegek kezelési módszereinek javításában.
CÉL: Klinikai vizsgálat vastagbélrák miatt kemoterápiával kezelt betegek génjeinek tanulmányozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a betegségmentes túlélés, a teljes túlélés és a tumorreplikációs hiba státusza közötti összefüggést azoknál a betegeknél, akik vastagbélrák miatt adjuváns kemoterápiában részesültek a CALGB 8896 protokoll szerint.
- Határozza meg a terápiára adott válasz prognosztikai és prediktív értékeit ezeknél a betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233-1996
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Egyesült Államok, 04330
- Veterans Affairs Medical Center - Togus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Schneider Children's Hospital at North Shore
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
- Veterans Affairs Medical Center - Memphis
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A korábban CALGB-8896-on regisztrált betegek.
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Betegek, akik vastagbélrák miatt kemoterápiában részesültek a CALGB 8896 protokoll részeként
- A vastagbél adenokarcinóma miatti kezdeti reszekción esett át, és megállapították, hogy nagy a daganat kiújulásának kockázata a csomóponti betegség vagy a daganat lokális kiterjedése, a daganat miatti elzáródás vagy perforáció miatt
- Rendelkezésre állnak sebészeti mintablokkok, beleértve a daganatszövetet és a normál szövetet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minták tumorból és normál szövetből
A tumor és a normál szövet mintáit CALGB 8896 betegektől vettük.
A mintákat teszteljük szomatikus mutációkra és tumorreplikációs hiba (RER) tumorstátuszra.
A betegek nem kapják meg a genetikai vizsgálat eredményeit, és az eredmények nem befolyásolják a kezelés típusát vagy időtartamát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
betegségmentes túlélés
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
tumor replikációs hiba állapota
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
meghatározza az erre a terápiára adott válasz prognosztikai és prediktív értékeit
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Monica M. Bertagnolli, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goel A, Arnold CN, Niedzwiecki D, Carethers JM, Dowell JM, Wasserman L, Compton C, Mayer RJ, Bertagnolli MM, Boland CR. Frequent inactivation of PTEN by promoter hypermethylation in microsatellite instability-high sporadic colorectal cancers. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3014-21. doi: 10.1158/0008-5472.can-2401-2.
- Goel A, Arnold CN, Niedzwiecki D, Chang DK, Ricciardiello L, Carethers JM, Dowell JM, Wasserman L, Compton C, Mayer RJ, Bertagnolli MM, Boland CR. Characterization of sporadic colon cancer by patterns of genomic instability. Cancer Res. 2003 Apr 1;63(7):1608-14.
- Arnold CN, Goel A, Compton C, Marcus V, Niedzwiecki D, Dowell JM, Wasserman L, Inoue T, Mayer RJ, Bertagnolli MM, Boland CR. Evaluation of microsatellite instability, hMLH1 expression and hMLH1 promoter hypermethylation in defining the MSI phenotype of colorectal cancer. Cancer Biol Ther. 2004 Jan;3(1):73-8. doi: 10.4161/cbt.3.1.590. Epub 2004 Jan 5.
- Goel A, Arnold CN, Tassone P, Chang DK, Niedzwiecki D, Dowell JM, Wasserman L, Compton C, Mayer RJ, Bertagnolli MM, Boland CR. Epigenetic inactivation of RUNX3 in microsatellite unstable sporadic colon cancers. Int J Cancer. 2004 Dec 10;112(5):754-9. doi: 10.1002/ijc.20472.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2003. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CALGB-9865
- U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CLB-9865
- CDR0000066637 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .