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Study of a Pandemic Influenza Vaccine in Elderly Participants

2016年7月17日更新者：Seqirus

Phase II Study of a Pandemic Influenza Vaccine in Elderly Participants

The World Health Organisation has warned that an influenza pandemic is inevitable. The avian influenza H5N1 virus strain is one of the leading candidates to cause the next influenza pandemic. The elderly are likely to be a special target group for vaccination; therefore, this study will test the safety and immunogenicity of a H5N1 pandemic influenza vaccine in a healthy elderly population.

研究概览

地位

完全的

条件

流感

干预/治疗

生物：H5N1 Pandemic Influenza Vaccine

研究类型

介入性

注册

200

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

澳大利亚
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    - CMAX, a division of IDT Australia
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、澳大利亚、6840
    - Princess Margaret Hospital for Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Healthy male and female participants

Exclusion Criteria:

History of clinically significant medical conditions
History of Guillain-Barre syndrome or active neurological disease
Resident of nursing home or long-term care facility

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
安全性和免疫原性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seqirus

调查人员

首席研究员：Peter Richmond, Dr、Princess Margaret Hospital for Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

研究完成

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月13日

首次发布 (估计)

2006年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月17日

最后验证

2008年11月1日