Study of a Pandemic Influenza Vaccine in Elderly Participants
17 luglio 2016 aggiornato da: Seqirus
Phase II Study of a Pandemic Influenza Vaccine in Elderly Participants
The World Health Organisation has warned that an influenza pandemic is inevitable.
The avian influenza H5N1 virus strain is one of the leading candidates to cause the next influenza pandemic.
The elderly are likely to be a special target group for vaccination; therefore, this study will test the safety and immunogenicity of a H5N1 pandemic influenza vaccine in a healthy elderly population.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
200
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- CMAX, a division of IDT Australia
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6840
- Princess Margaret Hospital for Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female participants
Exclusion Criteria:
- History of clinically significant medical conditions
- History of Guillain-Barre syndrome or active neurological disease
- Resident of nursing home or long-term care facility
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sicurezza e immunogenicità
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Richmond, Dr, Princess Margaret Hospital for Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento dello studio
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSLCT-PAN-05-24
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