Study of a Pandemic Influenza Vaccine in Elderly Participants
17 июля 2016 г. обновлено: Seqirus
Phase II Study of a Pandemic Influenza Vaccine in Elderly Participants
The World Health Organisation has warned that an influenza pandemic is inevitable.
The avian influenza H5N1 virus strain is one of the leading candidates to cause the next influenza pandemic.
The elderly are likely to be a special target group for vaccination; therefore, this study will test the safety and immunogenicity of a H5N1 pandemic influenza vaccine in a healthy elderly population.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- CMAX, a division of IDT Australia
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6840
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female participants
Exclusion Criteria:
- History of clinically significant medical conditions
- History of Guillain-Barre syndrome or active neurological disease
- Resident of nursing home or long-term care facility
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Безопасность и иммуногенность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Richmond, Dr, Princess Margaret Hospital for Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Завершение исследования
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSLCT-PAN-05-24
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .