HKI-272 酮康唑药物相互作用研究
2012年5月10日 更新者：Puma Biotechnology, Inc.
一项开放标签、随机、2 期交叉、药物相互作用研究，以评估多剂量酮康唑与单剂量 HKI-272 对健康受试者口服给药之间的潜在药代动力学相互作用
研究联合给药时 HKI-272 和酮康唑之间潜在的药代动力学药物相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究者根据病史、体格检查、临床实验室检查结果、生命体征和 12 导联心电图确定为健康。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
药代动力学；安全性和耐受性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月22日
首次发布 (估计)
2006年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月10日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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