HKI-272 Ketokonazol Läkemedelsinteraktionsstudie
10 maj 2012 uppdaterad av: Puma Biotechnology, Inc.
En öppen, randomiserad, 2-periods crossover, läkemedelsinteraktionsstudie för att utvärdera den potentiella farmakokinetiska interaktionen mellan flera doser av ketokonazol och en enstaka dos av HKI-272 administrerad oralt till friska försökspersoner
För att undersöka en potentiell farmakokinetisk läkemedelsinteraktion mellan HKI-272 och ketokonazol vid samtidig administrering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk enligt utredarens bedömning på basis av medicinsk historia, fysisk undersökning, kliniska laboratorietestresultat, vitala tecken och 12-avlednings-EKG.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Farmakokinetik; säkerhet och tolerabilitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2006
Första postat (Uppskatta)
25 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3144A1-106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .