- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00380328
HKI-272 Ketoconazol-Wechselwirkungsstudie
10. Mai 2012 aktualisiert von: Puma Biotechnology, Inc.
Eine offene, randomisierte, 2-Perioden-Crossover-Wechselwirkungsstudie zur Bewertung der möglichen pharmakokinetischen Wechselwirkung zwischen mehreren Dosen Ketoconazol und einer Einzeldosis HKI-272, die gesunden Probanden oral verabreicht wird
Untersuchung einer möglichen pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkung zwischen HKI-272 und Ketoconazol bei gleichzeitiger Anwendung.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund, wie vom Prüfer anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, der Ergebnisse klinischer Labortests, der Vitalfunktionen und des 12-Kanal-EKG festgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Pharmakokinetik; Sicherheit und Verträglichkeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3144A1-106
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Neratinib
-
Puma Biotechnology, Inc.Abgeschlossen
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNicht länger verfügbar
-
Puma Biotechnology, Inc.Abgeschlossen
-
Pierre Fabre MedicamentNoch keine Rekrutierung
-
Puma Biotechnology, Inc.Abgeschlossen
-
Puma Biotechnology, Inc.Abgeschlossen
-
Puma Biotechnology, Inc.AbgeschlossenGesunde ProbandenVereinigte Staaten
-
Pierre Fabre Pharma GmbHiOMEDICO AG; Pierre Fabre Pharma Austria; Pierre Fabre Pharma AGAktiv, nicht rekrutierendNeoplasma der BrustÖsterreich, Deutschland, Schweiz
-
Convalife (Shanghai) Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
Puma Biotechnology, Inc.Abgeschlossen