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Cost-Effectiveness of a Specialized Ultrasound Instrument to Diagnose Carotid Stenosis as a Way to Reduce the Risk of Stroke

2013年12月9日 更新者:David Vilkomerson、DVX, LLC

New Ultrasound Instrument for Carotid Screening

Carotid stenosis, a condition in which plaque builds up inside the arteries of the neck and blocks blood flow to the brain, is one common cause of stroke. This study will evaluate the cost-effectiveness of using a new, specialized ultrasound device to screen individuals who are at risk for carotid stenosis.

研究概览

详细说明

Stroke is the third leading cause of death, and the leading cause of long-term disability in the United States. At least half of all strokes are caused by carotid stenosis, a condition in which the arteries in the neck become blocked with plaque and harden. Plaque that breaks off the carotid artery wall and travels to the brain can block critical blood vessels, possibly resulting in a stroke. Carotid endarterectomy, a procedure that removes plaque buildup, can greatly reduce an individual's risk for stroke. Currently, the conventional duplex Doppler ultrasound examination that is used to screen for carotid stenosis requires a skilled sonographer or physician, and is therefore expensive. Study researchers have developed a more cost-effective option: a specialized ultrasound instrument specifically designed to perform carotid stenosis screenings and meant to be used by non-specialist nurses. Previous research has shown that this instrument is inexpensive, easy to use, and effective at diagnosing carotid stenosis. The purpose of this study is to evaluate the cost-effectiveness of the alternative ultrasound instrument at screening older adults who are at risk for carotid stenosis. If the instrument is shown to be cost-effective, it may eventually lead to widespread screening and a reduced incidence of stroke.

In this study, nurses in selected physician's offices will be trained to use the carotid ultrasound screening instrument. Patients over 65 years of age with at least one risk factor for carotid stenosis but with no symptoms will be screened with the device. Screening will take place in the doctors' offices or, when more convenient, at a central screening location; however, in all cases the nurses will use the instrument rather than specialized ultrasound technologists. Individuals found to have carotid stenosis will be referred to undergo a conventional duplex Doppler ultrasound examination for a definitive diagnosis.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

984

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、美国、08540
        • Princeton Surgical Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Primary care patients who fit inclusion criteria

描述

Inclusion Criteria:

  • At least one risk factor for carotid stenosis (e.g., cardiac disease, elevated cholesterol, smoking, hypertension)

Exclusion Criteria:

  • Any symptoms or indications of carotid stenosis or stroke

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth Goldman, MD、Princeton Surgical Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月28日

首次发布 (估计)

2007年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月9日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 468
  • R44HL072534 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R44HL072534-02A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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