Early Diagnosis of Asthma in Young Children
2013年6月17日 更新者:Maastricht University Medical Center
The overall aim of the study is an early asthma diagnosis in young children by the use of non-invasive biomarkers of airway inflammation /oxidative stress in exhaled air, and early lung function measurements
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、5800
- Maastricht University Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Children aged 2-3 years, with recurrent respiratory symptoms suggestive of asthma
- Children aged 2-3 years, with no or minor respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
- Cardiac anomalies
- Congenital malformations
- Other diseases of the lungs/airways
- Chronic systemic inflammatory diseases like M. Crohn
- The inability to perform lung function measurements and/or exhaled air collection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:beclomethasondipropionate
2 x 100 ug dd for two months, via aerochamber
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2 x 100 ug dd for two months, via aerochamber
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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- definite asthma diagnosis - biomarkers in exhaled breath
大体时间:6 years of age
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6 years of age
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Edward Dompeling, PhD MD、Dept. of Paediatric Pulmonology, Maastricht University Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klaassen EM, van de Kant KD, Jobsis Q, van Schayck OC, Smolinska A, Dallinga JW, van Schooten FJ, den Hartog GJ, de Jongste JC, Rijkers GT, Dompeling E. Exhaled biomarkers and gene expression at preschool age improve asthma prediction at 6 years of age. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jan 15;191(2):201-7. doi: 10.1164/rccm.201408-1537OC.
- van de Kant KD, van Berkel JJ, Jobsis Q, Lima Passos V, Klaassen EM, van der Sande L, van Schayck OC, de Jongste JC, van Schooten FJ, Derks E, Dompeling E, Dallinga JW. Exhaled breath profiling in diagnosing wheezy preschool children. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):183-8. doi: 10.1183/09031936.00122411.
- van de Kant KD, Koers K, Rijkers GT, Lima Passos V, Klaassen EM, Mommers M, Dagnelie PC, van Schayck CP, Dompeling E, Jobsis Q. Can exhaled inflammatory markers predict a steroid response in wheezing preschool children? Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1076-83. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03774.x. Epub 2011 May 30.
- van de Kant KD, Klaassen EM, Jobsis Q, Nijhuis AJ, van Schayck OC, Dompeling E. Early diagnosis of asthma in young children by using non-invasive biomarkers of airway inflammation and early lung function measurements: study protocol of a case-control study. BMC Public Health. 2009 Jun 29;9:210. doi: 10.1186/1471-2458-9-210.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月15日
首次发布 (估计)
2007年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月17日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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