Early Diagnosis of Asthma in Young Children
17 de junho de 2013 atualizado por: Maastricht University Medical Center
The overall aim of the study is an early asthma diagnosis in young children by the use of non-invasive biomarkers of airway inflammation /oxidative stress in exhaled air, and early lung function measurements
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 5800
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children aged 2-3 years, with recurrent respiratory symptoms suggestive of asthma
- Children aged 2-3 years, with no or minor respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
- Cardiac anomalies
- Congenital malformations
- Other diseases of the lungs/airways
- Chronic systemic inflammatory diseases like M. Crohn
- The inability to perform lung function measurements and/or exhaled air collection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: beclomethasondipropionate
2 x 100 ug dd for two months, via aerochamber
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2 x 100 ug dd for two months, via aerochamber
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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- definite asthma diagnosis - biomarkers in exhaled breath
Prazo: 6 years of age
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6 years of age
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Dompeling, PhD MD, Dept. of Paediatric Pulmonology, Maastricht University Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Klaassen EM, van de Kant KD, Jobsis Q, van Schayck OC, Smolinska A, Dallinga JW, van Schooten FJ, den Hartog GJ, de Jongste JC, Rijkers GT, Dompeling E. Exhaled biomarkers and gene expression at preschool age improve asthma prediction at 6 years of age. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jan 15;191(2):201-7. doi: 10.1164/rccm.201408-1537OC.
- van de Kant KD, van Berkel JJ, Jobsis Q, Lima Passos V, Klaassen EM, van der Sande L, van Schayck OC, de Jongste JC, van Schooten FJ, Derks E, Dompeling E, Dallinga JW. Exhaled breath profiling in diagnosing wheezy preschool children. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):183-8. doi: 10.1183/09031936.00122411.
- van de Kant KD, Koers K, Rijkers GT, Lima Passos V, Klaassen EM, Mommers M, Dagnelie PC, van Schayck CP, Dompeling E, Jobsis Q. Can exhaled inflammatory markers predict a steroid response in wheezing preschool children? Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1076-83. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03774.x. Epub 2011 May 30.
- van de Kant KD, Klaassen EM, Jobsis Q, Nijhuis AJ, van Schayck OC, Dompeling E. Early diagnosis of asthma in young children by using non-invasive biomarkers of airway inflammation and early lung function measurements: study protocol of a case-control study. BMC Public Health. 2009 Jun 29;9:210. doi: 10.1186/1471-2458-9-210.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL17407.000.07/2007-001817-40
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