Early Diagnosis of Asthma in Young Children
17 giugno 2013 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
The overall aim of the study is an early asthma diagnosis in young children by the use of non-invasive biomarkers of airway inflammation /oxidative stress in exhaled air, and early lung function measurements
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
202
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 5800
- Maastricht University Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 2-3 years, with recurrent respiratory symptoms suggestive of asthma
- Children aged 2-3 years, with no or minor respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
- Cardiac anomalies
- Congenital malformations
- Other diseases of the lungs/airways
- Chronic systemic inflammatory diseases like M. Crohn
- The inability to perform lung function measurements and/or exhaled air collection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: beclomethasondipropionate
2 x 100 ug dd for two months, via aerochamber
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2 x 100 ug dd for two months, via aerochamber
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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- definite asthma diagnosis - biomarkers in exhaled breath
Lasso di tempo: 6 years of age
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6 years of age
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Dompeling, PhD MD, Dept. of Paediatric Pulmonology, Maastricht University Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Klaassen EM, van de Kant KD, Jobsis Q, van Schayck OC, Smolinska A, Dallinga JW, van Schooten FJ, den Hartog GJ, de Jongste JC, Rijkers GT, Dompeling E. Exhaled biomarkers and gene expression at preschool age improve asthma prediction at 6 years of age. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jan 15;191(2):201-7. doi: 10.1164/rccm.201408-1537OC.
- van de Kant KD, van Berkel JJ, Jobsis Q, Lima Passos V, Klaassen EM, van der Sande L, van Schayck OC, de Jongste JC, van Schooten FJ, Derks E, Dompeling E, Dallinga JW. Exhaled breath profiling in diagnosing wheezy preschool children. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):183-8. doi: 10.1183/09031936.00122411.
- van de Kant KD, Koers K, Rijkers GT, Lima Passos V, Klaassen EM, Mommers M, Dagnelie PC, van Schayck CP, Dompeling E, Jobsis Q. Can exhaled inflammatory markers predict a steroid response in wheezing preschool children? Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1076-83. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03774.x. Epub 2011 May 30.
- van de Kant KD, Klaassen EM, Jobsis Q, Nijhuis AJ, van Schayck OC, Dompeling E. Early diagnosis of asthma in young children by using non-invasive biomarkers of airway inflammation and early lung function measurements: study protocol of a case-control study. BMC Public Health. 2009 Jun 29;9:210. doi: 10.1186/1471-2458-9-210.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL17407.000.07/2007-001817-40
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