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局部溴芬酸滴眼液与安慰剂对过敏性结膜炎患者的疗效和安全性

2013年3月13日 更新者:Bausch & Lomb Incorporated

在有过敏性结膜炎病史的受试者中,局部溴芬酸滴眼液与安慰剂的疗效和安全性

本研究的主要目的是研究溴芬酸滴眼液治疗有过敏性结膜炎病史的受试者的疗效和安全性

研究概览

研究类型

介入性

注册

90

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Irvine、California、美国、92618
        • ISTA Pharmaceuticals, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床活动性过敏性结膜炎病史
  • 同意返回所有必要的访问
  • 同意避免使用不允许的药物

排除标准:

  • 已知对溴芬酸和水杨酸盐过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:溴芬酸
眼药水
安慰剂比较:安慰剂
车载滴眼液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
治疗眼痒

次要结果测量

结果测量
治疗结膜水肿、巩膜外层和睫状体充血、眼粘液分泌物、眼睑肿胀、异物感、鼻部症状和/或流泪

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jon Williams, PhD、ISTA Pharmaceuticals, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月15日

首次发布 (估计)

2007年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月13日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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