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Efficacité et innocuité de la solution ophtalmique topique de bromfénac par rapport au placebo chez les sujets atteints de conjonctivite allergique

13 mars 2013 mis à jour par: Bausch & Lomb Incorporated

Efficacité et innocuité de la solution ophtalmique topique de bromfénac par rapport au placebo chez les sujets ayant des antécédents de conjonctivite allergique

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'innocuité de la solution ophtalmique de bromfénac pour le traitement de sujets ayant des antécédents de conjonctivite allergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

90

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • ISTA Pharmaceuticals, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de conjonctivite allergique cliniquement active
  • Accepter de revenir pour toutes les visites requises
  • Accepter d'éviter les médicaments interdits

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité connue au bromfénac et aux salicylates

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bromfénac
Solution ophtalmique
Médicament: Bromfénac
Comparateur placebo: Placebo
Solution ophtalmique véhicule
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Traitement des démangeaisons oculaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Traitement du chémosis, de l'hyperémie épisclérale et ciliaire, des sécrétions muqueuses oculaires, du gonflement des paupières, de la sensation de corps étranger, des symptômes nasaux et/ou des larmoiements

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bausch & Lomb Incorporated

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jon Williams, PhD, ISTA Pharmaceuticals, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2007

Première publication (Estimation)

17 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISTA-BR-CS03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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