Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность офтальмологического раствора бромфенака для местного применения по сравнению с плацебо у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

13 марта 2013 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated

Эффективность и безопасность офтальмологического раствора бромфенака для местного применения по сравнению с плацебо у субъектов с аллергическим конъюнктивитом в анамнезе

Основная цель этого исследования — изучить эффективность и безопасность офтальмологического раствора бромфенака для лечения пациентов с аллергическим конъюнктивитом в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История клинически активного аллергического конъюнктивита
  • Согласитесь вернуться для всех необходимых посещений
  • Согласитесь избегать запрещенных лекарств

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к бромфенаку и салицилатам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бромфенак
Офтальмологический раствор
Лекарство: Бромфенак
Плацебо Компаратор: Плацебо
Автомобильный офтальмологический раствор
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Лечение глазного зуда

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Лечение хемоза, эписклеральной и цилиарной гиперемии, слизистых выделений из глаз, отека век, ощущения инородного тела, назальных симптомов и/или слезотечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bausch & Lomb Incorporated

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jon Williams, PhD, ISTA Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISTA-BR-CS03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться