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Research on Individualized Treatment for Alcoholism (RITA)

2007年8月30日 更新者:Indiana University School of Medicine

Posttreatment Effects of Naltrexone

The purpose of this study was to compare the effects of two psychosocial treatments that differed in scope and intensity (Broad Spectrum Treatment and Motivational Enhancement Treatment) combined with 3 or 6 months of treatment with naltrexone on alcohol drinking behaviors in alcohol dependent patients.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

185

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • University Hospital, Psychiatry Outpatient Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • men and women between the ages of 21-65
  • current DSM-IV diagnosis of alcohol dependence
  • abstinent for a minimum of 3 and maximum of 21 days prior to treatment initiation
  • able to participate in an 18-month outpatient study
  • live within a one hour or less commute to Fairbanks
  • fluent in English
  • women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test and use effective contraceptive methods.
  • score as contemplators or greater on the Readiness For Change Scale

Exclusion Criteria:

  • severe hepatic disease (gGGT, SGOT or other liver functions greater than 4 times normal)
  • opiate use (for any reason) in the last 14 days or a history of opioid dependence in the past year
  • pregnant or lactating females or those unwilling to use birth control
  • inability, according to the opinion of the interviewer, to follow medication instructions and safety precautions
  • comorbid substance dependence (but not abuse) diagnosis in the past 6 months, excluding nicotine or marijuana dependence
  • concomitant use of medications intended to decrease drinking (e.g. disulfiram)
  • meeting current DSM criteria for bipolar disorder, schizophrenia, bulimia/anorexia, dementia, major depression

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Percent Days Abstinent
大体时间:18 months
18 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Percent Heavy Drinking Days
大体时间:18 months
18 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dena Davidson, PhD、Indiana University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年9月1日

研究完成 (实际的)

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月30日

首次发布 (估计)

2007年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年8月30日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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