Research on Individualized Treatment for Alcoholism (RITA)
30 août 2007 mis à jour par: Indiana University School of Medicine
Posttreatment Effects of Naltrexone
The purpose of this study was to compare the effects of two psychosocial treatments that differed in scope and intensity (Broad Spectrum Treatment and Motivational Enhancement Treatment) combined with 3 or 6 months of treatment with naltrexone on alcohol drinking behaviors in alcohol dependent patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- University Hospital, Psychiatry Outpatient Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- men and women between the ages of 21-65
- current DSM-IV diagnosis of alcohol dependence
- abstinent for a minimum of 3 and maximum of 21 days prior to treatment initiation
- able to participate in an 18-month outpatient study
- live within a one hour or less commute to Fairbanks
- fluent in English
- women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test and use effective contraceptive methods.
- score as contemplators or greater on the Readiness For Change Scale
Exclusion Criteria:
- severe hepatic disease (gGGT, SGOT or other liver functions greater than 4 times normal)
- opiate use (for any reason) in the last 14 days or a history of opioid dependence in the past year
- pregnant or lactating females or those unwilling to use birth control
- inability, according to the opinion of the interviewer, to follow medication instructions and safety precautions
- comorbid substance dependence (but not abuse) diagnosis in the past 6 months, excluding nicotine or marijuana dependence
- concomitant use of medications intended to decrease drinking (e.g. disulfiram)
- meeting current DSM criteria for bipolar disorder, schizophrenia, bulimia/anorexia, dementia, major depression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Percent Days Abstinent
Délai: 18 months
|
18 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Percent Heavy Drinking Days
Délai: 18 months
|
18 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dena Davidson, PhD, Indiana University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Première publication (Estimation)
31 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA012696-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .