Research on Individualized Treatment for Alcoholism (RITA)
30 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Indiana University School of Medicine
Posttreatment Effects of Naltrexone
The purpose of this study was to compare the effects of two psychosocial treatments that differed in scope and intensity (Broad Spectrum Treatment and Motivational Enhancement Treatment) combined with 3 or 6 months of treatment with naltrexone on alcohol drinking behaviors in alcohol dependent patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
185
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- University Hospital, Psychiatry Outpatient Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- men and women between the ages of 21-65
- current DSM-IV diagnosis of alcohol dependence
- abstinent for a minimum of 3 and maximum of 21 days prior to treatment initiation
- able to participate in an 18-month outpatient study
- live within a one hour or less commute to Fairbanks
- fluent in English
- women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test and use effective contraceptive methods.
- score as contemplators or greater on the Readiness For Change Scale
Exclusion Criteria:
- severe hepatic disease (gGGT, SGOT or other liver functions greater than 4 times normal)
- opiate use (for any reason) in the last 14 days or a history of opioid dependence in the past year
- pregnant or lactating females or those unwilling to use birth control
- inability, according to the opinion of the interviewer, to follow medication instructions and safety precautions
- comorbid substance dependence (but not abuse) diagnosis in the past 6 months, excluding nicotine or marijuana dependence
- concomitant use of medications intended to decrease drinking (e.g. disulfiram)
- meeting current DSM criteria for bipolar disorder, schizophrenia, bulimia/anorexia, dementia, major depression
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percent Days Abstinent
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percent Heavy Drinking Days
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dena Davidson, PhD, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA012696-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na naltrexone
-
The Royal's Institute of Mental Health ResearchUniversity of Ottawa; The Royal Ottawa Mental Health Centre; Bausch Health, Canada... i inni współpracownicyRekrutacyjnyOtyłość | Utrata masy ciała | Interwencja dietetyczna | Kontroli wagi | Otyłość/TerapiaKanada