Treatment of Disseminated High Grade Lymphoma
2007年10月31日 更新者：French Innovative Leukemia Organisation
Phase III Study of Treatment of Disseminated and Agressive Lymphoma R CHOP Versus R CLOP( With Liposomal Doxorubicin)
Interest of the use of pegylated liposomal doxorubicin (caélyx)
研究概览
详细说明
R CHOP is a good standard in the treatment of diffuse high grade lymphoma.
Howeverin elderly patients it is often toxic, specially with haematologic and cardiac toxicities.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Mans、法国、72015
- Clinique Victor Hugo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- high grade lymphoma
- disseminated
- > 60 years old and < 75
- informed consent signed
- cardiac state compatible with antracyclin
- ECOG </= 2
Exclusion Criteria:
- patients > 75 years old
- Cardiac insufficiency
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Doxorubicine
CHOP 8 courses every 21 days
|
|
|
实验性的：Doxorubicine pegylated
CLOP 8 courses every 21 days
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
hematologic toxicity
大体时间：6 months
|
6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
反应速度
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
EFS and OS
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
Cardiac toxicity
大体时间：6 months
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume CARTRON, Dr、French Innovative Leukemia Organisation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年10月1日
研究完成 (实际的)
2004年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月26日
首次发布 (估计)
2007年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月31日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿霉素的临床试验
-
National Cheng-Kung University HospitalNational Cheng Kung University; The Industrial Technology Research Institute完全的