Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Treatment of Disseminated High Grade Lymphoma

31 октября 2007 г. обновлено: French Innovative Leukemia Organisation

Phase III Study of Treatment of Disseminated and Agressive Lymphoma R CHOP Versus R CLOP( With Liposomal Doxorubicin)

Interest of the use of pegylated liposomal doxorubicin (caélyx)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

R CHOP is a good standard in the treatment of diffuse high grade lymphoma. Howeverin elderly patients it is often toxic, specially with haematologic and cardiac toxicities.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • high grade lymphoma
  • disseminated
  • > 60 years old and < 75
  • informed consent signed
  • cardiac state compatible with antracyclin
  • ECOG </= 2

Exclusion Criteria:

  • patients > 75 years old
  • Cardiac insufficiency

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Doxorubicine
CHOP 8 courses every 21 days
Лекарство: Доксорубицин
Экспериментальный: Doxorubicine pegylated
CLOP 8 courses every 21 days
Лекарство: Doxorubicin pegylated

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
hematologic toxicity
Временное ограничение: 6 months
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
EFS and OS
Временное ограничение: 6 months
6 months
Cardiac toxicity
Временное ограничение: 6 months
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Innovative Leukemia Organisation

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume CARTRON, Dr, French Innovative Leukemia Organisation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOELAMS 0804

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться