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奥曲肽醋酸盐和重组干扰素 Alfa-2b 或贝伐珠单抗治疗转移性或局部晚期、高危神经内分泌肿瘤患者

2024年4月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

长效奥曲肽加干扰素α与长效奥曲肽加贝伐珠单抗 (NSC #704865) 在晚期、预后不良的类癌患者中的 III 期前瞻性随机比较

这项随机 III 期试验研究了醋酸奥曲肽和重组干扰素 alfa-2b，以了解与醋酸奥曲肽和贝伐珠单抗相比，它在治疗已扩散到身体其他部位（转移性）或从其他部位扩散的高危神经内分泌肿瘤患者方面的效果如何它开始到附近的组织或淋巴结（局部晚期）的地方。 醋酸奥曲肽和重组干扰素 alfa-2b 可能会干扰肿瘤细胞的生长并减缓癌症的生长。 单克隆抗体，如贝伐珠单抗，可能会干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 目前尚不清楚在治疗神经内分泌肿瘤患者时，醋酸奥曲肽联合重组干扰素 alfa-2b 是否比醋酸奥曲肽联合贝伐珠单抗更有效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较接受长效奥曲肽（醋酸奥曲肽）加贝伐珠单抗或长效奥曲肽加干扰素（重组干扰素 alfa-2b）治疗的预后不良类癌患者的基于集中审查的无进展生存期。

次要目标：

I. 比较接受长效奥曲肽加贝伐珠单抗或长效奥曲肽加干扰素治疗的预后不良类癌患者的总生存期、治疗失败时间和传统报告的无进展生存期。

二。 比较接受长效奥曲肽加贝伐珠单抗或长效奥曲肽加干扰素治疗的预后不良类癌患者的客观反应（已确认和未确认的完全反应 [CR] 和部分反应 [PR]）。

三、 比较接受这两种方案治疗的患者的毒性特征。

三级目标：

I. 评估血管内皮生长因子 (VEGF) 表达与无进展生存期和治疗效果相关的预后和预测价值。

二。 比较奥曲肽加干扰素与奥曲肽加贝伐珠单抗治疗的患者基线水平升高的患者中 5HIAA、嗜铬粒蛋白 A 和神经元特异性烯醇化酶的反应。

三、 评估和比较 111 In-pentetreotide 生长抑素受体闪烁显像 (SRS) 和计算机断层扫描 (CT) 与 CT 相结合对无进展生存期 (PFS) 的预后和预测价值。

四、 评估和比较 SRS 和 CT 相结合与 CT 相对于总生存期 (OS) 和治疗失败时间 (TTF) 的预后和预测价值。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM I：患者在第 1 天在 30-90 分钟内肌肉注射醋酸奥曲肽 (IM) 和静脉注射贝伐珠单抗 (IV)。

ARM II：患者在第 1 天肌肉注射醋酸奥曲肽，在第 1、3、5、8、10、12、15、17 和 19 天皮下注射重组干扰素 alfa-2b。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，双臂的治疗每 21 天重复一次。

完成研究治疗后，每 2-6 个月对患者进行一次随访，最长可达 3 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

427

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Providence Hospital
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、美国、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • Arroyo Grande Community
      • Baldwin Park、California、美国、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower、California、美国、90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame、California、美国、94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Fontana、California、美国、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • Marin General Hospital
      • Harbor City、California、美国、90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine、California、美国、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Novato、California、美国、94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Panorama City、California、美国、91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside、California、美国、92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • San Diego、California、美国、92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego、California、美国、92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Marcos、California、美国、92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Woodland Hills、California、美国、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Alamosa、Colorado、美国、81101
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      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora、Colorado、美国、80045
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        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80217-3364
        • University of Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80218
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        • Rose Medical Center
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        • Shaw Cancer Center
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
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        • North Colorado Medical Center
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        • Saint Anthony Hospital
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        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland、Colorado、美国、80539
        • McKee Medical Center
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        • Montrose Memorial Hospital
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
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      • Thornton、Colorado、美国、80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
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      • Manchester、Connecticut、美国、06040
        • Manchester Memorial Hospital
      • Norwich、Connecticut、美国、06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19718
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    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
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    • Florida
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    • Georgia
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
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      • Savannah、Georgia、美国、31405
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    • Idaho
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        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
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      • Aurora、Illinois、美国、60504
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      • Bloomington、Illinois、美国、61701
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      • Canton、Illinois、美国、61520
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      • Carthage、Illinois、美国、62321
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      • Chicago、Illinois、美国、60611
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        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
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      • Galesburg、Illinois、美国、61401
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        • Mason District Hospital
      • Havana、Illinois、美国、62644
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      • Joliet、Illinois、美国、60432
        • Midwest Center for Hematology Oncology
      • Kankakee、Illinois、美国、60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
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      • Macomb、Illinois、美国、61455
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      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Trinity Medical Center
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Monmouth、Illinois、美国、61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth、Illinois、美国、61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville、Illinois、美国、60563
        • DuPage Medical Group-Ogden
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61614
        • Proctor Hospital
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford、Illinois、美国、61104
        • Swedish American Hospital
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Spring Valley、Illinois、美国、61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Spring Valley、Illinois、美国、61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、美国、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Kokomo、Indiana、美国、46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte、Indiana、美国、46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth、Indiana、美国、46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend、Indiana、美国、46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend、Indiana、美国、46617
        • South Bend Clinic
      • Westville、Indiana、美国、46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、美国、52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf、Iowa、美国、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
      • Davenport、Iowa、美国、52804
        • Genesis Cancer Care Institute
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、美国、51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City、Iowa、美国、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、美国、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Hutchinson、Kansas、美国、67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City、Kansas、美国、66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、美国、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Liberal、Kansas、美国、67901
        • Southwest Medical Center
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        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • Olathe Cancer Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg、Kansas、美国、66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、美国、41101
        • Our Lady Bellefonte Hospital
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maryland
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Escanaba、Michigan、美国、49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc、Michigan、美国、48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Iron Mountain、Michigan、美国、49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Niles、Michigan、美国、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria、Minnesota、美国、56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、美国、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield、Minnesota、美国、55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Woodwinds Health Campus
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University Of Mississippi Medical Center
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • Veterans Affairs Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre、Montana、美国、59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • North Platte、Nebraska、美国、69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Flemington、New Jersey、美国、08822
        • Hunterdon Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces、New Mexico、美国、88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown、New York、美国、10940
        • Garnet Health Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Rochester、New York、美国、14620
        • Highland Hospital
      • Rochester、New York、美国、14623
        • Interlakes Foundation Inc-Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Rutherfordton、North Carolina、美国、28139
        • Rutherford Hospital
      • Statesville、North Carolina、美国、28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton、Ohio、美国、44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Bellefontaine、Ohio、美国、43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green、Ohio、美国、43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Clyde、Ohio、美国、43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima、Ohio、美国、45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Lima、Ohio、美国、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Norwalk、Ohio、美国、44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield、Ohio、美国、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin、Ohio、美国、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Wauseon、Ohio、美国、43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、美国、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie、Oregon、美国、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Portland、Oregon、美国、97216
        • Adventist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Butler、Pennsylvania、美国、16001
        • Butler Memorial Hospital
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18501
        • Mercy Hospital
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Grove、Pennsylvania、美国、19390
        • Jennersville Regional Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18765
        • Geisinger South Wilkes-Barre
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Hospital
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29401
        • Roper Hospital
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Florence、South Carolina、美国、29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • NCORP of the Carolinas (Greenville Health System NCORP)
      • Greenwood、South Carolina、美国、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Erlanger Medical Center
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Knoxville、Tennessee、美国、37909
        • Tennessee Cancer Specialists-Dowell Springs
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • East Tennessee Baptist Hospital-Mercy Health Partners
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University Hospital
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Danville、Virginia、美国、24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Norton、Virginia、美国、24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Anacortes、Washington、美国、98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland、Washington、美国、98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles、Washington、美国、98362
        • Olympic Medical Center
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Renton、Washington、美国、98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Pacific Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Princeton、West Virginia、美国、24740
        • Princeton Community Hospital
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、美国、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须患有不可切除的转移性或局部晚期、低度或中度神经内分泌癌

    • 注：病理报告必须说明下列情况之一：类癌、低级别或高分化神经内分泌癌、非典型类癌、中级别或中分化神经内分泌癌；低分化神经内分泌癌、高级别神经内分泌癌、腺癌或杯状细胞类癌患者不符合条件；患者不得有骨转移作为唯一的疾病部位；甲状腺髓样癌或胰岛细胞癌患者不符合资格；如果病理报告仅表明神经内分泌癌，则必须重新确认病理亚型
    • 有时，无法通过细针穿刺 (FNA) 细胞学材料确定肿瘤分级；如果需要进行新的活检，应尽可能进行空芯针活检

  • 患者必须患有以下至少一项所定义的高危疾病：

    • 进行性疾病
    • 接受奥曲肽治疗期间出现难治性类癌综合征（定义为 > 2 次潮红发作/天或 > 4 次排便/天）
    • 非典型组织学和超过 6 个病变
    • 转移性结直肠类癌；患有转移性盲肠或阑尾类癌的患者不符合条件，除非肿瘤属于其他高风险类别之一（上述 a、b 或 c）
    • 转移性胃类癌
  • 患者必须患有可测量的疾病；用于肿瘤测量的CT或磁共振成像（MRI）必须在注册前28天内完成；必须在注册前 42 天内进行 X 光、扫描或其他用于评估不可测量疾病的测试；所有疾病都必须在基线肿瘤评估表上进行评估和记录；这些扫描还必须提交中央放射学审查
  • 机构需要提交CT/MRI扫描和存档组织进行病理审查；此外，机构需要征得额外的患者同意才能提交奥曲肽扫描、提交血液和使用存档组织进行相关研究
  • 如果患者同意提交奥曲肽扫描，则患者还必须注册到注册步骤 2
  • 患者可能接受过多达一种细胞毒性化疗方案；自上次治疗完成后至少已过去 28 天，并且患者必须已从所有影响中恢复过来
  • 患者可能有过肝动脉栓塞史；栓塞后必须至少过去 28 天，并且必须有残留的可测量疾病；化疗栓塞将被视为一种先前的化疗方案
  • 患者之前不得接受过干扰素、贝伐珠单抗或任何其他靶向 VEGF 或 VEGF 受体的疗法
  • 患者可能已经接受过针对干细胞因子受体 (c-kit)、abelson 小鼠白血病病毒癌基因同系物 1 (abl)、血小板衍生生长因子受体 (PDGFR)、哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 和生长抑素受体的治疗（不计入先前的细胞毒性化疗）
  • 允许事先辐射；必须有可测量的疾病；如果先前的治疗包括肽受体放疗，则目标病变必须显示疾病进展；自上次治疗完成后至少已过去 28 天，并且患者必须已从所有影响中恢复过来
  • 患者必须已从任何先前的手术中康复；小手术必须经过 1 周，大手术必须经过 4 周
  • 自任何先前的奥曲肽 LAR 储库治疗以来必须至少过去 21 天
  • 患者的 Zubrod 性能状态必须为 0-2
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1,500/mcl
  • 血红蛋白 > 8 克/分升
  • 血小板 > 100,000/mcl
  • 血清胆红素 < 1.5 x 机构正常上限 (IULN)
  • 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 或血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) =< 2.5 x IULN
  • 血清肌酐 < 1.5 mg/dL

  • 尿蛋白必须通过尿蛋白肌酐 (UPC) 比率的尿液分析进行筛查；对于 UPC 比率 > 0.5，必须获得 24 小时尿蛋白，并且该水平必须 < 1,000 mg 才能纳入患者；这些结果必须在注册前 28 天内获得

    • 注意：尿液的 UPC 比率是对 24 小时尿蛋白排泄的估计 - UPC 比率为 1 大致相当于 24 小时尿蛋白 1 gm

  • 未接受抗凝治疗的患者必须在登记前 28 天内获得凝血酶原时间 (PT) 和部分凝血活酶时间 (PTT) =< 1.1 x lULN；接受全剂量抗凝治疗（华法林或低分子肝素）的患者符合以下条件：

    • 在稳定剂量的口服抗凝剂或稳定剂量的低分子肝素下，患者的国际标准化比值 (INR) 在范围内（通常在 2 和 3 之间）
    • 患者没有活动性出血或具有高出血风险的病理状况，例如静脉曲张
  • 患者不得有临床显着外周血管疾病的病史或证据，例如不愈合的外周溃疡或跛行
  • 患者不得有原发性脑肿瘤或脑转移癌病史；如果患者没有神经系统体征或症状，则不需要进行脑成像研究；如果进行脑成像研究，则必须对疾病呈阴性
  • 患者在注册前 28 天内不得有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史
  • 患者不得有过去 5 年内的病史或存在导致自发性出血（在没有外伤的情况下）需要输注浓缩红细胞 (pRBC) 的出血素质或凝血病
  • 患者不得有严重的（需要在医生的监督下使用药物或医疗器械进行积极的药物治疗）不愈合的伤口、溃疡或骨折
  • 患者不得有以下动脉血栓栓塞事件的近期病史（注册前 6 个月内）：短暂性脑缺血发作、脑血管意外、不稳定型心绞痛、心肌梗塞或纽约心脏协会 II 级或更高级别的充血性心力衰竭
  • 有高血压病史的患者必须控制良好（血压 < 150/90），接受稳定的抗高血压治疗
  • 患者不得患有血红蛋白病（例如地中海贫血）或任何其他溶血性贫血原因
  • 在接受方案治疗时，患者不得计划使用任何其他同步化疗、免疫治疗、肝动脉栓塞、肝动脉化疗栓塞、射频消融、其他肿瘤消融手术或放疗
  • 患者不得怀孕或哺乳，因为贝伐珠单抗可能对发育中的胎儿和新生儿有害；具有生殖潜力的男性和女性患者必须同意在整个方案治疗期间以及停用贝伐珠单抗后长达 6 个月内采用有效的避孕屏障方法
  • 除以下情况外，不允许有其他先前的恶性肿瘤：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，或其他经过充分治疗的原位癌，或患者已经五年无病的任何其他癌症
  • 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书
  • 在患者注册时，治疗机构的名称和识别 (ID) 号码必须提供给西雅图的数据运营中心，以确保机构审查委员会批准本研究的当前日期（365 天内）已进入数据库
  • 注册步骤 2 - SPECT 子研究
  • 患者必须已注册到主要研究
  • 患者必须同意提交奥曲肽扫描
  • 在注册步骤 1 之前 28 天内获得的奥曲肽扫描必须可供提交

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组（醋酸奥曲肽和贝伐珠单抗）
患者在第 1 天接受长效奥曲肽肌注和贝伐珠单抗静脉注射 30-90 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次治疗。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
生物：贝伐单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 阿瓦斯汀
  • 总部基地 215
  • 抗VEGF
  • 抗VEGF人源化单克隆抗体
  • 抗VEGF单克隆抗体SIBP04
  • 抗 VEGF rhuMAb
  • 贝伐珠单抗 awwb
  • 贝伐珠单抗生物类似药 ABP 215
  • 贝伐珠单抗生物类似药 BEVZ92
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 BI 695502
  • 贝伐珠单抗生物类似药 CBT 124
  • 贝伐珠单抗生物类似药 CT-P16
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 FKB238
  • 贝伐珠单抗生物类似药 GB-222
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 HD204
  • 贝伐珠单抗生物类似药 HLX04
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 IBI305
  • 贝伐珠单抗生物类似药 LY01008
  • 贝伐珠单抗生物类似药 MIL60
  • 贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi
  • 贝伐珠单抗生物类似药 MYL-1402O
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 QL 1101
  • 贝伐珠单抗生物类似药 RPH-001
  • 贝伐珠单抗生物类似药 SCT501
  • 贝伐珠单抗生物类似药 Zirabev
  • 贝伐单抗-awwb
  • 贝伐单抗-bvzr
  • BP102
  • BP102 生物仿制药
  • HD204
  • 免疫球蛋白 G1（人-小鼠单克隆 rhuMab-VEGF 伽玛链抗人血管内皮生长因子），与人-小鼠单克隆 rhuMab-VEGF 轻链二硫化物，二聚体
  • 姆瓦西
  • MYL-1402O
  • 重组人源化抗VEGF单克隆抗体
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • 齐拉别夫
  • QL1101
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 QL1101
  • BAT1706
  • 蝙蝠1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 生物类似药
  • 贝伐珠单抗生物类似药 BAT1706
  • 贝伐单抗-adcd
  • CT-P16
  • 维格泽尔马
药品：醋酸奥曲肽
给定即时消息
其他名称：
  • 善宁
  • D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[(1R,2R)-2-羟基-1-(羟甲基)丙基]-L-半胱氨酰胺，环状(2->7)-二硫化物，醋酸盐（盐）
  • 龙古他汀
  • 龙珙桐
  • 沙米尔斯汀
  • Sandostatin Lar Depot
  • 短信 201-995
  • 短信 201-995 交流
实验性的：II 组（醋酸奥曲肽和重组干扰素 alfa-2b）
患者在第 1 天接受醋酸奥曲肽肌内注射，并在第 1、3、5、8、10、12、15、17 和 19 天接受重组干扰素 alfa-2b 皮下注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次治疗。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：醋酸奥曲肽
给定即时消息
其他名称：
  • 善宁
  • D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[(1R,2R)-2-羟基-1-(羟甲基)丙基]-L-半胱氨酰胺，环状(2->7)-二硫化物，醋酸盐（盐）
  • 龙古他汀
  • 龙珙桐
  • 沙米尔斯汀
  • Sandostatin Lar Depot
  • 短信 201-995
  • 短信 201-995 交流
生物：重组干扰素 Alfa-2b
鉴于SC
其他名称：
  • 蜂花醇
  • 葡糖苷酸
  • 希伯伦阿尔法
  • 干扰素α-2B
  • 干扰素α2b
  • 干扰素α-2b
  • 内含子A
  • 表 30500
  • 优利弗隆
  • 维拉弗隆

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于中央审查的无进展生存期
大体时间：长达 3 年
从随机化日期（即注册日期）到根据适当的 CT 或 MRI 扫描的中央放射学审查或症状恶化（如第 10.2e 节中定义））或新病变发展的中央放射学审查首次记录进展的日期或 CT 或 MRI 未发现的疾病，或因任何原因死亡。 根据影像学对进展进行局部评估但中央审查不同意的患者，将在最后一次中央放射审查日期被审查，除非随后的扫描或症状恶化的文件提供了进展的证据。 最后一次知道没有进展的患者在最后一次联系之日被审查。 如果患者在此之前没有进展，则中央放射学审查不完整的患者在最后一次中央放射学审查之日被删失。
长达 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：长达 7 年
从登记之日到因任何原因死亡之日。 最后一次知道还活着的患者在最后一次联系之日被审查。
长达 7 年
治疗失败时间
大体时间：长达 3 年
从随机化日期（即登记日期）到首次观察到疾病进展（定义见第 10.2d 节）、因任何原因死亡、症状恶化（定义见第 10.2e 节）或停止治疗的日期. 这是使用基于 Central-Review 的进展事件计算得出的。 最后已知没有治疗失败的患者在最后已知没有失败的日期被审查。 如果患者在此之前没有治疗失败，则在最后一次中央放射学审查之日对具有不完整中央放射学审查的患者进行审查。
长达 3 年
局部无进展生存期（研究者评估）
大体时间：长达 3 年
从随机化日期（即注册日期）到首次记录进展 [根据实体瘤标准中的反应评估标准 (RECIST v1.0)，如第 10.2d 节中定义] 或症状恶化（如第 10.2 节中定义）的日期e) 或因任何原因死亡。 最后一次知道没有进展的患者在最后一次联系的日期被删失。 进展（第 10.2d 节）包括以下一项或多项： 使用与基线相同的技术观察到的目标可测量病变的最长直径总和比观察到的最小总和增加 20%；主治医师认为不可测量疾病的明确进展；新病灶/部位的出现；或因疾病而死亡而没有事先记录进展且没有症状恶化。 症状恶化（第 10.2e 节）是健康状况的整体恶化，需要在没有客观进展证据的情况下停止治疗。
长达 3 年
客观反应（确认和未确认的完全反应和部分反应）
大体时间：长达 3 年
根据实体瘤标准 (RECIST v1.0) 中的反应评估标准：完全反应 (CR) 是所有可测量和不可测量的疾病消失，并且没有新的病变；所有目标可测量病灶的最长直径总和低于基线的部分缓解 (PR) 大于或等于 30%，无不可测量疾病的明确进展，且无新病灶。 确认的反应是在进展或症状恶化之前至少间隔 4 周记录的 CR 的两个或更多客观状态。 部分反应是在进展或症状恶化之前记录的两个或更多客观 PR 状态或至少相隔 4 周更好。 未经证实的 CR 是在进展或症状恶化之前记录到的 CR 的一种客观状态，但不符合 CR 或 PR。 未经证实的 PR 是在进展或症状恶化之前记录到的 PR 的一种客观状态，但不符合 CR、PR 或未经证实的 CR。
长达 3 年
发生与研究药物相关的 3 至 5 级不良事件的患者人数
大体时间：长达 3 年
仅报告可能、很可能或肯定与研究药物相关的不良事件。
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：James C Yao、SWOG Cancer Research Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2007年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月5日

首次发布 (估计的)

2007年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2009-00778 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10CA180888 (美国 NIH 拨款/合同)
  • S0518 (其他标识符：CTEP)
  • CDR0000579151
  • SWOG-S0518

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赞助者和合作者

医疗条件

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