Prevention of Weight Gain in Adult Patients With Type 2 Diabetes Treated With Pioglitazone
2008年8月18日 更新者：Northwestern University
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of three lifestyle treatment programs varying in level of intensiveness on prevention of pioglitazone-induced weight gain and to measure the composition of the change in body weight.
研究概览
详细说明
The three lifestyle interventions were usual care (1 visit), standard care (4 total visits) and intensive care (10 total visits)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital Wellness Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes with BMI 27 or greater, glycated hemoglobin 7% or greater
Exclusion Criteria:
- insulin treated
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：1
usual care.
Subjects had one 90 minute visit with registered dietitian
|
|
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有源比较器：2.
Standard care.
Subjects had 4 sessions with registered dietitian
|
lifestyle intervention includes meal planning, food preparation, food label reading, dining out, and physical activity counseling
其他名称：
|
|
有源比较器：3
Intensive care.
subjects had 10 visits with registered dietitian
|
lifestyle intervention includes meal planning, food preparation, food label reading, dining out, and physical activity counseling
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
change in body weight
大体时间：24 weeks
|
24 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
change in body composition
大体时间：24 weeks
|
24 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月18日
首次发布 (估计)
2008年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月18日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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