Prevention of Weight Gain in Adult Patients With Type 2 Diabetes Treated With Pioglitazone
18 augusti 2008 uppdaterad av: Northwestern University
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of three lifestyle treatment programs varying in level of intensiveness on prevention of pioglitazone-induced weight gain and to measure the composition of the change in body weight.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The three lifestyle interventions were usual care (1 visit), standard care (4 total visits) and intensive care (10 total visits)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital Wellness Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes with BMI 27 or greater, glycated hemoglobin 7% or greater
Exclusion Criteria:
- insulin treated
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
usual care.
Subjects had one 90 minute visit with registered dietitian
|
|
|
Aktiv komparator: 2.
Standard care.
Subjects had 4 sessions with registered dietitian
|
lifestyle intervention includes meal planning, food preparation, food label reading, dining out, and physical activity counseling
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 3
Intensive care.
subjects had 10 visits with registered dietitian
|
lifestyle intervention includes meal planning, food preparation, food label reading, dining out, and physical activity counseling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
change in body weight
Tidsram: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
change in body composition
Tidsram: 24 weeks
|
24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert F Kushner, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0309-015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .