Collection and Banking of Leukemia Cells MDS/AML
2013年2月6日 更新者：Vincent T. Ho, MD、Dana-Farber Cancer Institute
Collection and Banking of Leukemia Cells for Vaccine Generation and Research in Patients With Advanced MDS or AML
The goal of this research study is to determine if it is feasible to collect leukemia cells from patients ahead of time (before they undergo further treatments) so that these cells (after being radiated so they will no longer grow or divide) can be given back to them as a cancer vaccine if/after the participant receives a bone marrow or blood stem cell transplant in the future.
The purpose of the research study will be to collect, freeze and store leukemia calls from participants blood or bone marrow.
This study is a companion study to a vaccine study.
研究概览
详细说明
- Leukemia cells will be collected by one or more of the following methods: 1)Routine blood draw 2)Bone marrow aspirate 3) Leukapheresis. The physician and study staff will determine which of the methods above is best suited for each participant.
- After collection, the leukemia cells will be transported to the Cell Manipulation Core Facility (CMCF) at the Dana-Farber Cancer Institute, where they will be frozen until the time of vaccine administration.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with AML will be eligible for banking at the time of relapse or primary induction failure or at the time of AML diagnosis they are 60 years of age or older, AML arising out of background MDS or MPD or AML known with high risk cytogenetics
- Patients with MDS-RAEB-1 or RAEB-II, CMML-1 or CMML-II
- Patients must have >5% blast in bone marrow or peripheral blood
- ECOG Performance Status 0-2
- Age greater than or equal to 18 years
- Reasonable likelihood, in the physician's opinion, that the patient will be a candidate for allogeneic stem cell transplant
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Collection of Leukemia Cells
Other: Collection of Leukemia Cells Collection of leukemia cells either by 1) routine blood draw 2) bone marrow aspirate or 3) leukopheresis
|
Collection of leukemia cells either by 1) routine blood draw 2) bone marrow aspirate or 3) leukopheresis
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
To determine the feasibility of banking leukemic blood or marrow samples from patients with advanced MDS or AML such that these cells could be used for tumor cell vaccination at a later date.
大体时间：2 years
|
2 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Ho, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月16日
首次发布 (估计)
2008年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月6日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.