Collection and Banking of Leukemia Cells MDS/AML
6 февраля 2013 г. обновлено: Vincent T. Ho, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Collection and Banking of Leukemia Cells for Vaccine Generation and Research in Patients With Advanced MDS or AML
The goal of this research study is to determine if it is feasible to collect leukemia cells from patients ahead of time (before they undergo further treatments) so that these cells (after being radiated so they will no longer grow or divide) can be given back to them as a cancer vaccine if/after the participant receives a bone marrow or blood stem cell transplant in the future.
The purpose of the research study will be to collect, freeze and store leukemia calls from participants blood or bone marrow.
This study is a companion study to a vaccine study.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Leukemia cells will be collected by one or more of the following methods: 1)Routine blood draw 2)Bone marrow aspirate 3) Leukapheresis. The physician and study staff will determine which of the methods above is best suited for each participant.
- After collection, the leukemia cells will be transported to the Cell Manipulation Core Facility (CMCF) at the Dana-Farber Cancer Institute, where they will be frozen until the time of vaccine administration.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with AML will be eligible for banking at the time of relapse or primary induction failure or at the time of AML diagnosis they are 60 years of age or older, AML arising out of background MDS or MPD or AML known with high risk cytogenetics
- Patients with MDS-RAEB-1 or RAEB-II, CMML-1 or CMML-II
- Patients must have >5% blast in bone marrow or peripheral blood
- ECOG Performance Status 0-2
- Age greater than or equal to 18 years
- Reasonable likelihood, in the physician's opinion, that the patient will be a candidate for allogeneic stem cell transplant
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Collection of Leukemia Cells
Other: Collection of Leukemia Cells Collection of leukemia cells either by 1) routine blood draw 2) bone marrow aspirate or 3) leukopheresis
|
Collection of leukemia cells either by 1) routine blood draw 2) bone marrow aspirate or 3) leukopheresis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To determine the feasibility of banking leukemic blood or marrow samples from patients with advanced MDS or AML such that these cells could be used for tumor cell vaccination at a later date.
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Ho, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .