Collection and Banking of Leukemia Cells MDS/AML
keskiviikko 6. helmikuuta 2013 päivittänyt: Vincent T. Ho, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Collection and Banking of Leukemia Cells for Vaccine Generation and Research in Patients With Advanced MDS or AML
The goal of this research study is to determine if it is feasible to collect leukemia cells from patients ahead of time (before they undergo further treatments) so that these cells (after being radiated so they will no longer grow or divide) can be given back to them as a cancer vaccine if/after the participant receives a bone marrow or blood stem cell transplant in the future.
The purpose of the research study will be to collect, freeze and store leukemia calls from participants blood or bone marrow.
This study is a companion study to a vaccine study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Leukemia cells will be collected by one or more of the following methods: 1)Routine blood draw 2)Bone marrow aspirate 3) Leukapheresis. The physician and study staff will determine which of the methods above is best suited for each participant.
- After collection, the leukemia cells will be transported to the Cell Manipulation Core Facility (CMCF) at the Dana-Farber Cancer Institute, where they will be frozen until the time of vaccine administration.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with AML will be eligible for banking at the time of relapse or primary induction failure or at the time of AML diagnosis they are 60 years of age or older, AML arising out of background MDS or MPD or AML known with high risk cytogenetics
- Patients with MDS-RAEB-1 or RAEB-II, CMML-1 or CMML-II
- Patients must have >5% blast in bone marrow or peripheral blood
- ECOG Performance Status 0-2
- Age greater than or equal to 18 years
- Reasonable likelihood, in the physician's opinion, that the patient will be a candidate for allogeneic stem cell transplant
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Collection of Leukemia Cells
Other: Collection of Leukemia Cells Collection of leukemia cells either by 1) routine blood draw 2) bone marrow aspirate or 3) leukopheresis
|
Collection of leukemia cells either by 1) routine blood draw 2) bone marrow aspirate or 3) leukopheresis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To determine the feasibility of banking leukemic blood or marrow samples from patients with advanced MDS or AML such that these cells could be used for tumor cell vaccination at a later date.
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Ho, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .