降低高眼压症患者眼内压的眼药水的开放标签研究
2009年6月9日 更新者:Chakshu Research, Inc.
C-KAD 滴眼液降低高眼压患者眼内压的先导、开放标签、对照临床试验
本研究的目的是确定局部 C-KAD 眼用溶液在降低高眼压症患者眼内压方面的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28210
- Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 基线时双眼眼压在 22-30 mmHg 范围内
- 双眼最佳矫正视力优于 20/50
排除标准:
- 晚期青光眼
- 前房闭合或勉强打开或房角闭合史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:C-KAD滴眼液
|
每天 4 滴,持续 150 天
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼压相对于基线的平均变化
大体时间:150天
|
150天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月16日
首次发布 (估计)
2009年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月9日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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