Otwarte badanie roztworu oftalmicznego w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z nadciśnieniem ocznym
9 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Chakshu Research, Inc.
Pilotażowe, otwarte, kontrolowane badanie kliniczne roztworu oftalmicznego C-KAD w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z nadciśnieniem ocznym
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji miejscowego roztworu oftalmicznego C-KAD w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z nadciśnieniem ocznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe w obu oczach na linii podstawowej mieściło się w zakresie 22-30 mmHg
- Obydwoje oczu z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku lepszą niż 20/50
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowana jaskra
- Zamknięta lub ledwo otwarta komora przednia lub historia zamknięcia kąta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Roztwór oftalmiczny C-KAD
|
4 krople stosowane codziennie przez 150 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 150 dni
|
150 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCK-0106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Roztwór oftalmiczny C-KAD
-
Chakshu Research, Inc.Nieznany
-
Chakshu Research, Inc.NieznanyHialoza asteroidStany Zjednoczone
-
Chakshu Research, Inc.Nieznany
-
Livionex Inc.Zakończony