Een open-label studie van een oftalmische oplossing om de intraoculaire druk te verminderen bij patiënten met oculaire hypertensie
9 juni 2009 bijgewerkt door: Chakshu Research, Inc.
Een pilot, open-label, gecontroleerd klinisch onderzoek met C-KAD oftalmische oplossing voor het verminderen van de intraoculaire druk bij patiënten met oculaire hypertensie
Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van lokale C-KAD oogheelkundige oplossing te bepalen bij het verminderen van de intraoculaire druk bij patiënten met oculaire hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
- Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide ogen hebben een intraoculaire druk in het bereik van 22-30 mmHg bij baseline
- Beide ogen hebben de best gecorrigeerde gezichtsscherpte beter dan 20/50
Uitsluitingscriteria:
- Gevorderd glaucoom
- Gesloten of nauwelijks open voorkamer of voorgeschiedenis van hoeksluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: C-KAD oogheelkundige oplossing
|
4 druppels dagelijks aangebracht gedurende 150 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering in intraoculaire druk vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 150 dagen
|
150 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCK-0106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op C-KAD oogheelkundige oplossing
-
Chakshu Research, Inc.Onbekend
-
Chakshu Research, Inc.OnbekendAsteroïde hyaloseVerenigde Staten
-
Chakshu Research, Inc.Onbekend
-
Livionex Inc.Voltooid