Feasibility and Safety of NeuroFlo in Stroke Patients Receiving Tissue Plasminogen Activator (FASTFlo tPA)
2010年3月10日 更新者：CoAxia
Feasibility and Safety of NeuroFlo in Stroke Patients Receiving tPA
To assess the safety and feasibility of using the NeuroFlo catheter to treat acute ischemic stroke patients following administration of intravenous tPA.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke
- NIHSS between 5-22
- Persistent clinical deficits following administration of rt-PA
Exclusion Criteria:
- Planned thrombectomy
- Aortic pathology
- Severe heart disease
- Other conditions the doctor will assess
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NeuroFlo Treatment
|
NeuroFlo™ catheter 45 minute treatment
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
An assessment of serious adverse events occurring in ischemic stroke patients undergoing NeuroFlo treatment.
大体时间：Baseline to 30 days post-treatment
|
Baseline to 30 days post-treatment
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Potential patient benefit will be assessed through collection of neurological indices.
大体时间：Baseline through 90 days
|
Baseline through 90 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：FASTFlo Steering Committee、Various
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月2日
首次发布 (估计)
2009年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月10日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.