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Biochemical Approach to Measuring Surgical Trauma

2014年9月16日更新者：Anthony Adili、Hamilton Health Sciences Corporation

Further Development of a Biochemical Approach to Measuring Surgical Trauma to Musculoskeletal Tissues

This study will examine the magnitude and time course of changes in circulating (serum and plasma) biomarker concentrations associated with musculoskeletal injury created by total knee replacement surgery. The sensitivity to injury will be characterized by the changes in mean serum concentration before and after surgery. Specificity for the injured state will be evaluated comparing the baseline to peak change (injury response) with the pre-surgery to follow-up baseline fluctuation (i.e. measurement noise).

研究概览

地位

撤销

条件

全膝关节置换术

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8N4A6
    - St. Joseph's Healthcare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Forty men and women ages 18-75 undergoing unilateral (n = 20) or bilateral (n = 20) knee replacement surgery with no musculoskeletal injury requiring medical attention in the past 3 months or producing pain in the previous 2 weeks and no inflammatory disease other than osteoarthritis.

描述

Inclusion Criteria

Age 18 to 75
No musculoskeletal injury requiring medical attention in the past 3 months other than entirely related to worsening symptoms of the operative knee or spinal level.
No musculoskeletal injury producing pain in the previous 2 weeks.
No inflammatory disease other than osteoarthritis)
No exercise with weights in the 2 weeks before surgery.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Total Knee Replacement Patients Forty men and women ages 18-75 undergoing unilateral (n = 20) or bilateral (n = 20) knee replacement surgery with no musculoskeletal injury requiring medical attention in the past 3 months or producing pain in the previous 2 weeks and no inflammatory disease other than osteoarthritis.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Sensitivity and Specificity of biomarkers in response to tissue injury 大体时间：7 days	7 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hamilton Health Sciences Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (预期的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月22日

首次发布 (估计)

2009年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月16日

最后验证

2014年9月1日