Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biochemical Approach to Measuring Surgical Trauma

16. september 2014 oppdatert av: Anthony Adili, Hamilton Health Sciences Corporation

Further Development of a Biochemical Approach to Measuring Surgical Trauma to Musculoskeletal Tissues

This study will examine the magnitude and time course of changes in circulating (serum and plasma) biomarker concentrations associated with musculoskeletal injury created by total knee replacement surgery. The sensitivity to injury will be characterized by the changes in mean serum concentration before and after surgery. Specificity for the injured state will be evaluated comparing the baseline to peak change (injury response) with the pre-surgery to follow-up baseline fluctuation (i.e. measurement noise).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Totalt kneskifte

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N4A6
    - St. Joseph's Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forty men and women ages 18-75 undergoing unilateral (n = 20) or bilateral (n = 20) knee replacement surgery with no musculoskeletal injury requiring medical attention in the past 3 months or producing pain in the previous 2 weeks and no inflammatory disease other than osteoarthritis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Age 18 to 75
No musculoskeletal injury requiring medical attention in the past 3 months other than entirely related to worsening symptoms of the operative knee or spinal level.
No musculoskeletal injury producing pain in the previous 2 weeks.
No inflammatory disease other than osteoarthritis)
No exercise with weights in the 2 weeks before surgery.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Total Knee Replacement Patients Forty men and women ages 18-75 undergoing unilateral (n = 20) or bilateral (n = 20) knee replacement surgery with no musculoskeletal injury requiring medical attention in the past 3 months or producing pain in the previous 2 weeks and no inflammatory disease other than osteoarthritis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sensitivity and Specificity of biomarkers in response to tissue injury Tidsramme: 7 days	7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene