Acute Comfort and Blur Profile of a Lubricant Eye Drop Versus a Marketed Eye Ointment
2012年1月31日 更新者:Alcon Research
The purpose of this study is to compare the comfort and blurriness of the investigational lubricant eye drop with a marketed artificial tear ointment.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Documented diagnosis of dry eye
Exclusion Criteria:
- Must not have worn contact lenses within 12 hours preceding enrollment
- Must not have used any topical ocular drops or ointment within 24 hours preceding enrollment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Lubricant eye drop
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每只眼睛 1 滴,一次
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有源比较器:Refresh PM Ointment
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1 drop in each eye, one time
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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三分钟视觉模糊轮廓
大体时间:通过 3 分钟(滴注后)
|
通过 3 分钟(滴注后)
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|
总体可接受性
大体时间:滴注后立即
|
滴注后立即
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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灌注后降低舒适度
大体时间:安装后立即
|
安装后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月31日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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