- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01076998
Acute Comfort and Blur Profile of a Lubricant Eye Drop Versus a Marketed Eye Ointment
31. ledna 2012 aktualizováno: Alcon Research
The purpose of this study is to compare the comfort and blurriness of the investigational lubricant eye drop with a marketed artificial tear ointment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Documented diagnosis of dry eye
Exclusion Criteria:
- Must not have worn contact lenses within 12 hours preceding enrollment
- Must not have used any topical ocular drops or ointment within 24 hours preceding enrollment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Lubricant eye drop
|
1 kapka do každého oka, jednou
|
Aktivní komparátor: Refresh PM Ointment
|
1 drop in each eye, one time
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tříminutový profil vizuálního rozostření
Časové okno: Během 3 minut (po instilaci)
|
Během 3 minut (po instilaci)
|
Celková přijatelnost
Časové okno: Ihned po nakapání
|
Ihned po nakapání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Po nakapání uvolněte pohodlí
Časové okno: Ihned po instalaci
|
Ihned po instalaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-09-059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché oko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na Lubrikant oční kapky FID 115958D
-
Alcon ResearchDokončeno
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBausch & Lomb IncorporatedDokončenoDysfunkce Meibomské žlázy | Zadní blefaritidaSpojené státy