Acute Comfort and Blur Profile of a Lubricant Eye Drop Versus a Marketed Eye Ointment
31 janvier 2012 mis à jour par: Alcon Research
The purpose of this study is to compare the comfort and blurriness of the investigational lubricant eye drop with a marketed artificial tear ointment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Documented diagnosis of dry eye
Exclusion Criteria:
- Must not have worn contact lenses within 12 hours preceding enrollment
- Must not have used any topical ocular drops or ointment within 24 hours preceding enrollment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lubricant eye drop
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1 goutte dans chaque œil, une fois
|
|
Comparateur actif: Refresh PM Ointment
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1 drop in each eye, one time
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profil de flou visuel de trois minutes
Délai: En 3 minutes (post-instillation)
|
En 3 minutes (post-instillation)
|
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Acceptabilité globale
Délai: Immédiatement après l'instillation
|
Immédiatement après l'instillation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Goutte de confort lors de l'instillation
Délai: Immédiatement après l'installation
|
Immédiatement après l'installation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2010
Première publication (Estimation)
26 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-09-059
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