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Study of Iron Absorption and Utilization in Asymptomatic Malaria

2013年6月6日 更新者:Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology

The Effect of Asymptomatic Malaria on Iron Absorption and Utilization From a Sorghum-based Meal in Adult Women in Benin

Anemia is still a main public health problem in sub-Saharan Africa. Anemic women have an increased maternal and perinatal mortality and anemic adults have diminished work capacity. In sub-Saharan Africa, the etiology of anemia is multifactoral; the major causes are low dietary bioavailability and chronic parasitic infections such as malaria. These causes are likely to interact because infection and infection-associated inflammation may impair the utilization and absorption of iron. Therefore, the control of parasite infections may be important to improve iron bioavailability from foods.

Malaria infections are endemic in northern Benin. To investigate the contribution of asymptomatic malaria (a positive blood smear for malarial parasites but without clinical symptoms of fever, headache or malaise) to anemia, we are planning a human iron absorption study in Benin. We will recruit adults with asymptomatic malaria infection. The iron absorption and utilization of the study subjects will be studied while infected, then they will be treated to clear their infections, and then iron absorption and utilization will be restudied. Iron absorption will be determined by incorporation of labeled iron into erythrocytes, 14 days after the administration of a test meal containing labeled iron (stable isotope technique). Subjects will be men and non-pregnant, non-breastfeeding women with a body weight < 65 kg and between the age of 18 - 30 years.

The results of this study will provide important information on the influence of malaria infections on iron absorption and utilization in humans. The study will provide insight into the potential necessity of malaria control to ensure iron bioavailability from foods in developing countries.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Natitingou、贝宁、07
        • Hôpital de zone de Natitingou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35 y
  • Body weight < 65 kg
  • A positive malaria smear (asexual P. falciparum parasitemia > 500/μL blood) without clinical symptoms (fever or self-reported fever in last 7 days, headache, malaise)
  • If female, not pregnant (tested by pregnancy test) and not breastfeeding
  • No mineral and vitamin supplements two weeks before and during the study

Exclusion Criteria:

  • Severe anemia (hemoglobin < 8.0 g/dl)
  • Chronic medical illnesses
  • Blood donation or transfusion in the last 6 months before study time
  • Soil-transmitted helminth infections (positive Kato-Katz-Smear)
  • Tuberculosis (TB): The potential presence of TB will be excluded by a short health questionnaire (cough? night sweats? weight loss? close relative with TB?). If this questionnaire raises the possibility that the subject may be at risk for TB, he/she will be referred to the local medical service

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Antimalarial treatment
假比较器:Observation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Michael Zimmermann, Prof., MD、Human Nutrition Laboratory, Swiss Federal Institute of Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月21日

首次发布 (估计)

2010年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月6日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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