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Study of Iron Absorption and Utilization in Asymptomatic Malaria

6 juin 2013 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

The Effect of Asymptomatic Malaria on Iron Absorption and Utilization From a Sorghum-based Meal in Adult Women in Benin

Anemia is still a main public health problem in sub-Saharan Africa. Anemic women have an increased maternal and perinatal mortality and anemic adults have diminished work capacity. In sub-Saharan Africa, the etiology of anemia is multifactoral; the major causes are low dietary bioavailability and chronic parasitic infections such as malaria. These causes are likely to interact because infection and infection-associated inflammation may impair the utilization and absorption of iron. Therefore, the control of parasite infections may be important to improve iron bioavailability from foods.

Malaria infections are endemic in northern Benin. To investigate the contribution of asymptomatic malaria (a positive blood smear for malarial parasites but without clinical symptoms of fever, headache or malaise) to anemia, we are planning a human iron absorption study in Benin. We will recruit adults with asymptomatic malaria infection. The iron absorption and utilization of the study subjects will be studied while infected, then they will be treated to clear their infections, and then iron absorption and utilization will be restudied. Iron absorption will be determined by incorporation of labeled iron into erythrocytes, 14 days after the administration of a test meal containing labeled iron (stable isotope technique). Subjects will be men and non-pregnant, non-breastfeeding women with a body weight < 65 kg and between the age of 18 - 30 years.

The results of this study will provide important information on the influence of malaria infections on iron absorption and utilization in humans. The study will provide insight into the potential necessity of malaria control to ensure iron bioavailability from foods in developing countries.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Natitingou, Bénin, 07
        • Hôpital de zone de Natitingou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35 y
  • Body weight < 65 kg
  • A positive malaria smear (asexual P. falciparum parasitemia > 500/μL blood) without clinical symptoms (fever or self-reported fever in last 7 days, headache, malaise)
  • If female, not pregnant (tested by pregnancy test) and not breastfeeding
  • No mineral and vitamin supplements two weeks before and during the study

Exclusion Criteria:

  • Severe anemia (hemoglobin < 8.0 g/dl)
  • Chronic medical illnesses
  • Blood donation or transfusion in the last 6 months before study time
  • Soil-transmitted helminth infections (positive Kato-Katz-Smear)
  • Tuberculosis (TB): The potential presence of TB will be excluded by a short health questionnaire (cough? night sweats? weight loss? close relative with TB?). If this questionnaire raises the possibility that the subject may be at risk for TB, he/she will be referred to the local medical service

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antimalarial treatment
Comparateur factice: Observation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Zimmermann, Prof., MD, Human Nutrition Laboratory, Swiss Federal Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2010

Première publication (Estimation)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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