Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Iron Absorption and Utilization in Asymptomatic Malaria

6 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

The Effect of Asymptomatic Malaria on Iron Absorption and Utilization From a Sorghum-based Meal in Adult Women in Benin

Anemia is still a main public health problem in sub-Saharan Africa. Anemic women have an increased maternal and perinatal mortality and anemic adults have diminished work capacity. In sub-Saharan Africa, the etiology of anemia is multifactoral; the major causes are low dietary bioavailability and chronic parasitic infections such as malaria. These causes are likely to interact because infection and infection-associated inflammation may impair the utilization and absorption of iron. Therefore, the control of parasite infections may be important to improve iron bioavailability from foods.

Malaria infections are endemic in northern Benin. To investigate the contribution of asymptomatic malaria (a positive blood smear for malarial parasites but without clinical symptoms of fever, headache or malaise) to anemia, we are planning a human iron absorption study in Benin. We will recruit adults with asymptomatic malaria infection. The iron absorption and utilization of the study subjects will be studied while infected, then they will be treated to clear their infections, and then iron absorption and utilization will be restudied. Iron absorption will be determined by incorporation of labeled iron into erythrocytes, 14 days after the administration of a test meal containing labeled iron (stable isotope technique). Subjects will be men and non-pregnant, non-breastfeeding women with a body weight < 65 kg and between the age of 18 - 30 years.

The results of this study will provide important information on the influence of malaria infections on iron absorption and utilization in humans. The study will provide insight into the potential necessity of malaria control to ensure iron bioavailability from foods in developing countries.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Benin
      • Natitingou, Benin, 07
        • Hôpital de zone de Natitingou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35 y
  • Body weight < 65 kg
  • A positive malaria smear (asexual P. falciparum parasitemia > 500/μL blood) without clinical symptoms (fever or self-reported fever in last 7 days, headache, malaise)
  • If female, not pregnant (tested by pregnancy test) and not breastfeeding
  • No mineral and vitamin supplements two weeks before and during the study

Exclusion Criteria:

  • Severe anemia (hemoglobin < 8.0 g/dl)
  • Chronic medical illnesses
  • Blood donation or transfusion in the last 6 months before study time
  • Soil-transmitted helminth infections (positive Kato-Katz-Smear)
  • Tuberculosis (TB): The potential presence of TB will be excluded by a short health questionnaire (cough? night sweats? weight loss? close relative with TB?). If this questionnaire raises the possibility that the subject may be at risk for TB, he/she will be referred to the local medical service

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antimalarial treatment
Lek: Antimalarial treatment
Pozorny komparator: Observation
Inny: Obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

European Union

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Zimmermann, Prof., MD, Human Nutrition Laboratory, Swiss Federal Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fe_Malaria_Benin

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria, Falciparum

Badania kliniczne na Antimalarial treatment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj