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神经母细胞瘤儿童的遗传易感性生物标志物（在北美也称为神经母细胞瘤流行病学 [NENA]）

2019年1月4日更新者：Children's Oncology Group

神经母细胞瘤病因学中的遗传易感性因素也称为北美神经母细胞瘤流行病学 (NENA)

该研究试验研究神经母细胞瘤儿童的基因生物标志物。研究儿童癌细胞中的基因可能有助于医生改进诊断和治疗儿童神经母细胞瘤的方法。

研究概览

地位

完全的

条件

成神经细胞瘤

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估涉及叶酸、维生素 A 和相关代谢和转运途径的常见遗传多态性与神经母细胞瘤 (NB) 风险的独立关联。

二。评估多个基因对 NB 风险的联合影响。三、评估基因暴露相互作用对 NB 风险的影响。四、评估由诊断时年龄和儿童定义的 NB 亚组内的遗传效应？基于年龄、v-myc 禽髓细胞瘤病病毒癌基因神经母细胞瘤衍生同系物 (MYCN) 癌基因状态、组织学和脱氧核糖核酸 (DNA) 倍性的肿瘤组分类方案。

V. 再次联系参与 NENA 案例儿童的母亲，进行简短的基于网络的筛查，以确定包括 NENA 指标儿童在内的怀孕是否为多胞胎（双胞胎、三胞胎等），母亲是否知道孩子是单卵（MZ）还是双卵（DZ），并获得完整的妊娠史。

六。向 NENA 孩子的另一个双胞胎/多胞胎兄弟姐妹索取唾液样本。

七。从唾液样本中提取 DNA 并安全储存。八。清理新的调查数据并与主要的 NENA 研究数据库合并。

大纲：

要求患者的亲生母亲完成关于怀孕期间饮食的饮食史问卷，以及有关人口统计学、生活方式因素、怀孕期间使用的药物、母乳喂养史以及癌症或先天缺陷家族史的信息。父母会获得 ORAgene 唾液收集套件，供他们自行收集。唾液生物标本样本是从生物父母和患者那里收集的。如果有的话，为已故患者获取先前存储在组织库中的组织样本。从样品中提取 DNA，使用实时聚合酶链反应 (PCR) 定量分析进行扩增和分析，并使用单核苷酸多态性进行基因分型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

576

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85016
    - Phoenix Childrens Hospital
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、美国、90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、美国、90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Oakland、California、美国、94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland、California、美国、94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange、California、美国、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego、California、美国、92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Francisco、California、美国、94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Barbara、California、美国、93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven、Connecticut、美国、06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、美国、19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
    - Broward Health Medical Center
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami、Florida、美国、33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Pensacola、Florida、美国、32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta、Georgia、美国、30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah、Georgia、美国、31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - University of Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn、Illinois、美国、60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge、Illinois、美国、60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing、Michigan、美国、48824-7016
    - Michigan State University Clinical Center
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - The Childrens Mercy Hospital
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、美国、63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown、New Jersey、美国、07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Paterson、New Jersey、美国、07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - Albany Medical Center
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola、New York、美国、11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park、New York、美国、11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10032
    - Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mission Hospital Inc-Memorial Campus
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville、North Carolina、美国、27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、美国、45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis、Tennessee、美国、38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin、Texas、美国、78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi、Texas、美国、78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock、Texas、美国、79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Temple、Texas、美国、76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05405
    - University of Vermont College of Medicine
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church、Virginia、美国、22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、美国、23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane、Washington、美国、99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

描述

纳入标准：

北美 COG 机构对神经母细胞瘤的初步诊断
诊断时间为 12/24/2007 至 7/31/2013
诊断年龄 < 6 岁
亲生母亲健在并愿意参与
问卷调查对象必须懂英语或西班牙语
仅参与 CCRN 且已同意就未来研究进行联系的人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
辅助相关（问卷、唾液和组织样本）要求患者的亲生母亲完成关于怀孕期间饮食的饮食史问卷，以及有关人口统计学、生活方式因素、怀孕期间使用的药物、母乳喂养史以及癌症或先天缺陷家族史的信息。父母会获得 ORAgene 唾液收集套件，供他们自行收集。唾液生物标本样本是从生物父母和患者那里收集的。如果有的话，为已故患者获取先前存储在组织库中的组织样本。从样品中提取 DNA，使用实时 PCR 定量分析进行扩增和分析，并使用单核苷酸多态性进行基因分型。	其他：实验室生物标志物分析相关研究其他：问卷管理辅助研究其他：细胞学标本采集程序相关研究其他名称：细胞学取样

团体/队列

干预/治疗

辅助相关（问卷、唾液和组织样本）

要求患者的亲生母亲完成关于怀孕期间饮食的饮食史问卷，以及有关人口统计学、生活方式因素、怀孕期间使用的药物、母乳喂养史以及癌症或先天缺陷家族史的信息。父母会获得 ORAgene 唾液收集套件，供他们自行收集。唾液生物标本样本是从生物父母和患者那里收集的。如果有的话，为已故患者获取先前存储在组织库中的组织样本。从样品中提取 DNA，使用实时 PCR 定量分析进行扩增和分析，并使用单核苷酸多态性进行基因分型。

其他：实验室生物标志物分析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
涉及叶酸、维生素 A 和相关代谢和转运途径的遗传多态性与神经母细胞瘤 (NB) 的风险大体时间：长达 4 年	将评估估计的膳食和维生素摄入量的分布，并使用分位数定义类别并通过非参数样条确认。在隐性或对数加性传输模型下进行评估。	长达 4 年
基因暴露相互作用，主要关注叶酸、维生素 A 和胆碱的摄入量，以及 NB 的风险大体时间：长达 4 年	通过使用基于卡方的异质性检验对暴露变量和层之间的关联强度进行分层。	长达 4 年
基因-环境相互作用大体时间：长达 4 年	对暴露变量进行分层，并使用基于卡方的异质性检验比较各层之间的关联强度。	长达 4 年
根据诊断年龄定义的 NB 亚组内的遗传效应和基于年龄、MYCN 致癌基因状态、组织学和脱氧核糖核酸 (DNA) 倍性的儿童肿瘤学组分类方案大体时间：长达 4 年	因为对数线性模型涉及计算可能性，贝叶斯信息标准，将使用基于可能性的模型选择标准。	长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Andrew Olshan、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年2月3日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2010年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月6日

首次发布 (估计)

2010年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月4日

最后验证

2018年12月1日

神经母细胞瘤儿童的遗传易感性生物标志物（在北美也称为神经母细胞瘤流行病学 [NENA]）

神经母细胞瘤病因学中的遗传易感性因素 也称为北美神经母细胞瘤流行病学 (NENA)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

取样方法

描述

学习计划

研究是如何设计的？

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

神经母细胞瘤病因学中的遗传易感性因素也称为北美神经母细胞瘤流行病学 (NENA)