- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01119560
Biomarcatori di suscettibilità genetica nei bambini con neuroblastoma (noto anche come epidemiologia del neuroblastoma in Nord America [NENA])
Fattori di suscettibilità genetica nell'eziologia del neuroblastoma, noti anche come epidemiologia del neuroblastoma in Nord America (NENA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare l'associazione indipendente di polimorfismi genetici comuni coinvolti nel folato, nella vitamina A e nelle relative vie metaboliche e di trasporto e il rischio di neuroblastoma (NB).
II. Valutare gli effetti congiunti di più geni sul rischio di NB. III. Valutare gli effetti delle interazioni esposizione genica sul rischio di NB. IV. Valutare gli effetti genetici all'interno dei sottogruppi NB definiti per età alla diagnosi e Bambini Schema di classificazione del gruppo oncologico basato sull'età, sullo stato dell'oncogene derivato dall'omologo (MYCN) dell'oncogene virale della mielocitomatosi virale v-myc, sull'istologia e sulla ploidia dell'acido desossiribonucleico (DNA).
V. Ricontattare le madri dei bambini del caso NENA partecipanti, condurre un breve screening basato sul web per accertare se la gravidanza che includeva il bambino indice NENA fosse una multipla (gemelli, terzine, ecc.), se la madre sapesse se i bambini erano monozigoti (MZ) o dizigote (DZ) e ottenere una storia completa della gravidanza.
VI. Richiedi un campione di saliva dell'altro gemello/multiplo del bambino NENA.
VII. Estrarre il DNA dai campioni di saliva e conservarli in modo sicuro. VIII. Pulisci i nuovi dati del sondaggio e uniscili al database principale dello studio NENA.
CONTORNO:
Alla madre biologica del paziente viene chiesto di completare un questionario sulla storia della dieta sulla dieta durante la gravidanza e informazioni su dati demografici, fattori dello stile di vita, farmaci usati durante la gravidanza, storia dell'allattamento al seno e storia familiare di cancro o difetti alla nascita. I genitori ricevono i kit di raccolta della saliva ORAgene per l'auto-raccolta. Campioni biologici di saliva vengono raccolti sia dai genitori biologici che dal paziente. I campioni di tessuto precedentemente conservati in una banca dei tessuti vengono prelevati per i pazienti deceduti, se disponibili. Il DNA viene estratto dai campioni, amplificato e analizzato utilizzando il test di quantificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale e genotipizzato utilizzando polimorfismi a singolo nucleotide.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Stati Uniti, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- UF Cancer Center at Orlando Health
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824-7016
- Michigan State University Clinical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Mission Hospital Inc-Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di neuroblastoma effettuata presso un istituto COG nordamericano
- Diagnosticato tra il 24/12/2007 e il 31/7/2013
- Diagnosi a < 6 anni di età
- La madre biologica è viva e disposta a partecipare
- I rispondenti al questionario devono comprendere l'inglese o lo spagnolo
- Sono solo coloro che partecipano al CCRN che hanno accettato di essere contattati per studi futuri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Accessorio-Correlativo (Questionario, saliva e campione di tessuto)
Alla madre biologica del paziente viene chiesto di completare un questionario sulla storia della dieta sulla dieta durante la gravidanza e informazioni su dati demografici, fattori dello stile di vita, farmaci usati durante la gravidanza, storia dell'allattamento al seno e storia familiare di cancro o difetti alla nascita.
I genitori ricevono i kit di raccolta della saliva ORAgene per l'auto-raccolta.
Campioni biologici di saliva vengono raccolti sia dai genitori biologici che dal paziente.
I campioni di tessuto precedentemente conservati in una banca dei tessuti vengono prelevati per i pazienti deceduti, se disponibili.
Il DNA viene estratto dai campioni, amplificato e analizzato utilizzando il test di quantificazione PCR in tempo reale e genotipizzato utilizzando polimorfismi a singolo nucleotide.
|
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Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Polimorfismi genetici coinvolti in folato, vitamina A e relative vie metaboliche e di trasporto con rischio di neuroblastoma (NB)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Verranno valutate le distribuzioni dell'assunzione dietetica e vitaminica stimata e le categorie definite utilizzando quantili e conferma mediante spline non parametriche.
Valutato secondo un modello di trasmissione recessivo o log-additivo.
|
Fino a 4 anni
|
|
Interazioni geni-esposizione, con interesse primario su folato, vitamina A e assunzione di colina, sul rischio di NB
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Stratificato sulla variabile di esposizione e sulla forza delle associazioni tra gli strati utilizzando un test di eterogeneità basato sul chi-quadrato.
|
Fino a 4 anni
|
|
Interazioni geni-ambiente
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Stratificazione sulla variabile di esposizione e confronto della forza delle associazioni tra gli strati utilizzando un test di eterogeneità basato sul chi-quadrato.
|
Fino a 4 anni
|
|
Effetti genetici all'interno dei sottogruppi NB definiti dall'età alla diagnosi e uno schema di classificazione del gruppo di oncologia pediatrica basato su età, stato oncogenico MYCN, istologia e ploidia dell'acido desossiribonucleico (DNA)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Poiché i modelli log-lineari implicano il calcolo di una verosimiglianza, verrà utilizzato il criterio di informazione bayesiana, un criterio di selezione del modello basato sulla verosimiglianza.
|
Fino a 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Olshan, Children's Oncology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroectodermici, primitivi
- Tumori neuroectodermici, primitivi, periferici
- Suscettibilità alle malattie
- Neuroblastoma
- Predisposizione genetica alla malattia
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEPI07N1 (Altro identificatore: CTEP)
- U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2011-02257 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AEPI07N1
- CDR0000594334
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