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The Effect of Bevacizumab on the Trabeculectomy (bevazicumab)

2010年5月25日 更新者:Samsung Medical Center

The Effect of Intracameral and Subconjunctival Injections of Bevacizumab in Trabeculectomy With Antimetabolite

The investigators plan to evaluate the additive effect of intracameral and subconjunctival injections of bevacizumab in trabeculectomies with other antimetabolites.

研究概览

详细说明

Glaucoma filtration surgery is routinely utilized to control intraocular pressure in glaucomatous patients. It reduces IOP by creating a fistula between the anterior chamber and the subconjunctival space with a filtering bleb. Increased wound healing response affects the function and morphology of the filtering bleb, and wound healing involves a series of biological events beginning with hemostasis.

Corticosteroids and antifibrosis agents such as mitomycin C and 5-fluorouracil have been employed in trabeculectomy to delay wound healing and hence to improve the success rate of surgery by inhibiting inflammation and fibroblastic activity, and the use of these antiscarring agents is generally believed to improve the success rate of trabeculectomy.But this rate decreased with passing time and thus was not perfect.

Vascular endothelial growth factor is a pivotal stimulator of angiogenesis because its binding to VEGF receptors has been demonstrated to promote endothelial cell migration and proliferation in wound healing.Therefore, anti-VEGF agents may potentially modulate wound healing following glaucoma filtration surgery.

The principal objective of this study was to evaluate the additive effect of intracameral and subconjunctival injections of bevacizumab in trabeculectomy.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • glaucoma patients who have trabeculectomy

Exclusion Criteria:

  • patients with the other ocular disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:trabeculectomy
Subjects who have trabeculectomies with intraocular bevacizumab injection
intracameral and subconjunctival injections
其他名称:
  • glaucoma filtering surgery

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
intraocular pressure
大体时间:on postoperative 1month
Intraocular pressure is planned to measure when the patient visit the clinic. All intraocular pressure measurements is acquired by glaucoma specialists, using a slitlamp-mounted Goldmann applanation tonometer.
on postoperative 1month

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
intraocular pressure
大体时间:on postoperative 6months, 12months, 18months, 24months
Intraocular pressure is planned to measure when the patient visit the clinic. All intraocular pressure measurements is acquired by glaucoma specialists, using a slitlamp-mounted Goldmann applanation tonometer.
on postoperative 6months, 12months, 18months, 24months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Changwon Kee, M.D., Ph.D、Samsung Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (预期的)

2011年3月1日

研究完成 (预期的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月12日

首次发布 (估计)

2010年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月25日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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