- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01122966
The Effect of Bevacizumab on the Trabeculectomy (bevazicumab)
The Effect of Intracameral and Subconjunctival Injections of Bevacizumab in Trabeculectomy With Antimetabolite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Glaucoma filtration surgery is routinely utilized to control intraocular pressure in glaucomatous patients. It reduces IOP by creating a fistula between the anterior chamber and the subconjunctival space with a filtering bleb. Increased wound healing response affects the function and morphology of the filtering bleb, and wound healing involves a series of biological events beginning with hemostasis.
Corticosteroids and antifibrosis agents such as mitomycin C and 5-fluorouracil have been employed in trabeculectomy to delay wound healing and hence to improve the success rate of surgery by inhibiting inflammation and fibroblastic activity, and the use of these antiscarring agents is generally believed to improve the success rate of trabeculectomy.But this rate decreased with passing time and thus was not perfect.
Vascular endothelial growth factor is a pivotal stimulator of angiogenesis because its binding to VEGF receptors has been demonstrated to promote endothelial cell migration and proliferation in wound healing.Therefore, anti-VEGF agents may potentially modulate wound healing following glaucoma filtration surgery.
The principal objective of this study was to evaluate the additive effect of intracameral and subconjunctival injections of bevacizumab in trabeculectomy.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Wool Suh, M.D.
- Numero di telefono: 82-2-3410-3564
- Email: being111@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- glaucoma patients who have trabeculectomy
Exclusion Criteria:
- patients with the other ocular disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: trabeculectomy
Subjects who have trabeculectomies with intraocular bevacizumab injection
|
intracameral and subconjunctival injections
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
intraocular pressure
Lasso di tempo: on postoperative 1month
|
Intraocular pressure is planned to measure when the patient visit the clinic.
All intraocular pressure measurements is acquired by glaucoma specialists, using a slitlamp-mounted Goldmann applanation tonometer.
|
on postoperative 1month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
intraocular pressure
Lasso di tempo: on postoperative 6months, 12months, 18months, 24months
|
Intraocular pressure is planned to measure when the patient visit the clinic.
All intraocular pressure measurements is acquired by glaucoma specialists, using a slitlamp-mounted Goldmann applanation tonometer.
|
on postoperative 6months, 12months, 18months, 24months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Changwon Kee, M.D., Ph.D, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grewal DS, Jain R, Kumar H, Grewal SP. Evaluation of subconjunctival bevacizumab as an adjunct to trabeculectomy a pilot study. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2141-2145.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.06.009. Epub 2008 Aug 9.
- Li Z, Van Bergen T, Van de Veire S, Van de Vel I, Moreau H, Dewerchin M, Maudgal PC, Zeyen T, Spileers W, Moons L, Stalmans I. Inhibition of vascular endothelial growth factor reduces scar formation after glaucoma filtration surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Nov;50(11):5217-25. doi: 10.1167/iovs.08-2662. Epub 2009 May 27.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-01-033
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