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The Effect of Bevacizumab on the Trabeculectomy (bevazicumab)

25 maggio 2010 aggiornato da: Samsung Medical Center

The Effect of Intracameral and Subconjunctival Injections of Bevacizumab in Trabeculectomy With Antimetabolite

The investigators plan to evaluate the additive effect of intracameral and subconjunctival injections of bevacizumab in trabeculectomies with other antimetabolites.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Glaucoma filtration surgery is routinely utilized to control intraocular pressure in glaucomatous patients. It reduces IOP by creating a fistula between the anterior chamber and the subconjunctival space with a filtering bleb. Increased wound healing response affects the function and morphology of the filtering bleb, and wound healing involves a series of biological events beginning with hemostasis.

Corticosteroids and antifibrosis agents such as mitomycin C and 5-fluorouracil have been employed in trabeculectomy to delay wound healing and hence to improve the success rate of surgery by inhibiting inflammation and fibroblastic activity, and the use of these antiscarring agents is generally believed to improve the success rate of trabeculectomy.But this rate decreased with passing time and thus was not perfect.

Vascular endothelial growth factor is a pivotal stimulator of angiogenesis because its binding to VEGF receptors has been demonstrated to promote endothelial cell migration and proliferation in wound healing.Therefore, anti-VEGF agents may potentially modulate wound healing following glaucoma filtration surgery.

The principal objective of this study was to evaluate the additive effect of intracameral and subconjunctival injections of bevacizumab in trabeculectomy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • glaucoma patients who have trabeculectomy

Exclusion Criteria:

  • patients with the other ocular disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: trabeculectomy
Subjects who have trabeculectomies with intraocular bevacizumab injection
intracameral and subconjunctival injections
Altri nomi:
  • glaucoma filtering surgery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intraocular pressure
Lasso di tempo: on postoperative 1month
Intraocular pressure is planned to measure when the patient visit the clinic. All intraocular pressure measurements is acquired by glaucoma specialists, using a slitlamp-mounted Goldmann applanation tonometer.
on postoperative 1month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intraocular pressure
Lasso di tempo: on postoperative 6months, 12months, 18months, 24months
Intraocular pressure is planned to measure when the patient visit the clinic. All intraocular pressure measurements is acquired by glaucoma specialists, using a slitlamp-mounted Goldmann applanation tonometer.
on postoperative 6months, 12months, 18months, 24months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Changwon Kee, M.D., Ph.D, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intraocular injections of bevacizumab

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