- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01122966
The Effect of Bevacizumab on the Trabeculectomy (bevazicumab)
The Effect of Intracameral and Subconjunctival Injections of Bevacizumab in Trabeculectomy With Antimetabolite
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glaucoma filtration surgery is routinely utilized to control intraocular pressure in glaucomatous patients. It reduces IOP by creating a fistula between the anterior chamber and the subconjunctival space with a filtering bleb. Increased wound healing response affects the function and morphology of the filtering bleb, and wound healing involves a series of biological events beginning with hemostasis.
Corticosteroids and antifibrosis agents such as mitomycin C and 5-fluorouracil have been employed in trabeculectomy to delay wound healing and hence to improve the success rate of surgery by inhibiting inflammation and fibroblastic activity, and the use of these antiscarring agents is generally believed to improve the success rate of trabeculectomy.But this rate decreased with passing time and thus was not perfect.
Vascular endothelial growth factor is a pivotal stimulator of angiogenesis because its binding to VEGF receptors has been demonstrated to promote endothelial cell migration and proliferation in wound healing.Therefore, anti-VEGF agents may potentially modulate wound healing following glaucoma filtration surgery.
The principal objective of this study was to evaluate the additive effect of intracameral and subconjunctival injections of bevacizumab in trabeculectomy.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Wool Suh, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-3410-3564
- E-post: being111@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- glaucoma patients who have trabeculectomy
Exclusion Criteria:
- patients with the other ocular disease
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: trabeculectomy
Subjects who have trabeculectomies with intraocular bevacizumab injection
|
intracameral and subconjunctival injections
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraocular pressure
Tidsramme: on postoperative 1month
|
Intraocular pressure is planned to measure when the patient visit the clinic.
All intraocular pressure measurements is acquired by glaucoma specialists, using a slitlamp-mounted Goldmann applanation tonometer.
|
on postoperative 1month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraocular pressure
Tidsramme: on postoperative 6months, 12months, 18months, 24months
|
Intraocular pressure is planned to measure when the patient visit the clinic.
All intraocular pressure measurements is acquired by glaucoma specialists, using a slitlamp-mounted Goldmann applanation tonometer.
|
on postoperative 6months, 12months, 18months, 24months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Changwon Kee, M.D., Ph.D, Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grewal DS, Jain R, Kumar H, Grewal SP. Evaluation of subconjunctival bevacizumab as an adjunct to trabeculectomy a pilot study. Ophthalmology. 2008 Dec;115(12):2141-2145.e2. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.06.009. Epub 2008 Aug 9.
- Li Z, Van Bergen T, Van de Veire S, Van de Vel I, Moreau H, Dewerchin M, Maudgal PC, Zeyen T, Spileers W, Moons L, Stalmans I. Inhibition of vascular endothelial growth factor reduces scar formation after glaucoma filtration surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Nov;50(11):5217-25. doi: 10.1167/iovs.08-2662. Epub 2009 May 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-01-033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på intraocular injections of bevacizumab
-
Centre Leon BerardFullførtMetastatisk nyrecellekarsinom | Avanserte ildfaste faste svulster Histologisk eller Cytologisk bekreftetFrankrike
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonSpania
-
Epitopoietic Research CorporationUniversity of California, IrvineAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | GliosarkomForente stater
-
NewLink Genetics CorporationFullførtMetastatisk nyrecellekarsinomKorea, Republikken, Forente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTilbaketrukket
-
Maturi, Raj K., M.D., P.C.FullførtAldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Xijing HospitalUkjent