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Assessment and Monitoring of Patients in Medium-term Heart Transplant Candidates Undergoing Low-intensity Exercise

2010年7月12日 更新者:Federal University of São Paulo
Objectives: To study the behavior and cardiovascular safety protocol to the front low-intensity exercise in patients with heart failure (HF) severe, awaiting heart transplantation. Methods: The investigators studied 21 patients with severe HF on the list for a heart transplant at the University Hospital of UNIFESP. After evaluation, patients underwent exercise protocol with six stages of exercise (1. upper limbs, 2. inferiors, 3. walk 35 m, 4. ½ flight of stairs, 5. walk 200 m 6. a flight of stairs) with intensity between 2-6 metabolic equivalents. These also were followed for an average period of 17 months as the clinical complications and death. Results: From the patients studied, three were not able to perform the full protocol, and the variables body mass index, maximal inspiratory and expiratory pressure measurement (Pimáx and Pemáx, cmH2O) and number of previous admissions, showed the most divergent behavior of the sample studied. A greater increase in heart rate, double product and scale of perceived exertion during step 5 was observed during the protocol. Blood pressure levels showed little change between stages, and there was no arrhythmias incidence increase (kappa = 0.552) compared to effort. A positive correlation scale was perceived in exertion walking distance of 200m, with systolic blood pressure (r = 0.4, p = 0.02). Overall observed lower values of maximal inspiratory pressure and increased blood pressure and elevated heart rate in patients with death outcome. Conclusion: Cardiovascular behavior against exercise protocol was well tolerated and safe, but suggests need for monitoring. Information collected at initial clinical evaluation associated with decompensation and death, and may help stratify these patients.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao paulo、巴西、04023-002
        • Federal University of São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • heart failure severe, awaiting heart transplantation

Exclusion Criteria:

  • decompensated heart failure
  • vasoactive drugs
  • unstable angina
  • severe stenosis or insufficiency valvular
  • recent surgery
  • morbid obesity

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

初级完成 (实际的)

2006年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月12日

首次发布 (估计)

2010年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月12日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DYYUNIFESP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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