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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01160939
Assessment and Monitoring of Patients in Medium-term Heart Transplant Candidates Undergoing Low-intensity Exercise
12. Juli 2010 aktualisiert von: Federal University of São Paulo
Objectives: To study the behavior and cardiovascular safety protocol to the front low-intensity exercise in patients with heart failure (HF) severe, awaiting heart transplantation.
Methods: The investigators studied 21 patients with severe HF on the list for a heart transplant at the University Hospital of UNIFESP.
After evaluation, patients underwent exercise protocol with six stages of exercise (1.
upper limbs, 2. inferiors, 3. walk 35 m, 4. ½ flight of stairs, 5. walk 200 m 6. a flight of stairs) with intensity between 2-6 metabolic equivalents.
These also were followed for an average period of 17 months as the clinical complications and death.
Results: From the patients studied, three were not able to perform the full protocol, and the variables body mass index, maximal inspiratory and expiratory pressure measurement (Pimáx and Pemáx, cmH2O) and number of previous admissions, showed the most divergent behavior of the sample studied.
A greater increase in heart rate, double product and scale of perceived exertion during step 5 was observed during the protocol.
Blood pressure levels showed little change between stages, and there was no arrhythmias incidence increase (kappa = 0.552) compared to effort.
A positive correlation scale was perceived in exertion walking distance of 200m, with systolic blood pressure (r = 0.4, p = 0.02).
Overall observed lower values of maximal inspiratory pressure and increased blood pressure and elevated heart rate in patients with death outcome.
Conclusion: Cardiovascular behavior against exercise protocol was well tolerated and safe, but suggests need for monitoring.
Information collected at initial clinical evaluation associated with decompensation and death, and may help stratify these patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Sao paulo, Brasilien, 04023-002
- Federal University of São Paulo
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- heart failure severe, awaiting heart transplantation
Exclusion Criteria:
- decompensated heart failure
- vasoactive drugs
- unstable angina
- severe stenosis or insufficiency valvular
- recent surgery
- morbid obesity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DYYUNIFESP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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