卡培他滨在转移性非透明细胞肾细胞癌 (RCC) 患者中的研究
2010年8月22日 更新者:Kidney Cancer Research Bureau
卡培他滨在转移性非透明细胞肾细胞癌患者中的 II 期研究
卡培他滨是一种口服化疗药物,用于治疗转移性乳腺癌和结直肠癌。
讨论了卡培他滨在治疗转移性肾细胞癌中的作用。
在该试验中,我们正在评估卡培他滨在转移性肾细胞癌患者中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- Natalia Petenko
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 组织学证实的非透明细胞肾细胞癌
- 确认的转移部位
- 历史上没有化疗
排除标准:
- 中枢神经系统转移
- 既往靶向治疗
- 其他肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:卡培他滨
所有患者都将接受卡培他滨。
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1,250 mg/m2 每天两次口服,第 1-14 天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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整体回复率
大体时间:12个月
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期 无进展生存期
大体时间:24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lev Demidov, MD, D.Sc.、N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月13日
首次发布 (估计)
2010年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月22日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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