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Étude de la capécitabine chez des patients atteints d'un carcinome rénal métastatique à cellules non claires (RCC)

22 août 2010 mis à jour par: Kidney Cancer Research Bureau

Étude de phase II sur la capécitabine chez des patients atteints d'un carcinome rénal métastatique à cellules non claires

La capécitabine est un agent chimiothérapeutique administré par voie orale utilisé dans le traitement des cancers métastatiques du sein et colorectal. Le rôle de la capécitabine dans le traitement du carcinome rénal métastatique est discuté. Dans cet essai, nous évaluons l'efficacité de la capécitabine chez les patients atteints d'un carcinome rénal métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

51

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • carcinome rénal non à cellules claires confirmé histologiquement
  • sites métastatiques confirmés
  • pas de chimiothérapie dans l'histoire

Critère d'exclusion:

  • métastases dans le SNC
  • traitement ciblé antérieur
  • autre tumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Capécitabine
Tous les patients recevront de la capécitabine.
Médicament: Capécitabine
1 250 mg/m2 par voie orale 2 fois/jour, jours 1 à 14

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse global
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie globale Survie sans progression
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kidney Cancer Research Bureau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lev Demidov, MD, D.Sc., N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRT-06.CAP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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