- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01182142
Badanie kapecytabiny u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) z przerzutami
22 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Kidney Cancer Research Bureau
Badanie fazy II kapecytabiny u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami
Kapecytabina jest podawanym doustnie chemioterapeutykiem stosowanym w leczeniu przerzutowego raka piersi i jelita grubego.
Omówiono rolę kapecytabiny w leczeniu przerzutowego raka nerki.
W tym badaniu oceniamy skuteczność kapecytabiny u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
51
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Natalia Petenko
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzony niejasnokomórkowy rak nerki
- potwierdzone miejsca przerzutów
- żadnej chemioterapii w historii
Kryteria wyłączenia:
- przerzuty w OUN
- wcześniejsza terapia celowana
- inny guz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kapecytabina
Wszyscy pacjenci otrzymają kapecytabinę.
|
1250 mg/m2 doustnie dwa razy dziennie, dni 1-14
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia Czas wolny od progresji choroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lev Demidov, MD, D.Sc., N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory nerek
- Rak, Komórka Nerki
- Rak
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Kapecytabina
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRT-06.CAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzutowy rak nerkowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Kapecytabina
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCAktywny, nie rekrutującyRak piersiStany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Dania, Niemcy, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Japonia, Chiny, Tajwan, Brazylia, Grecja, Szwecja, Portoryko, Korea Południowa
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Institute of Oncology LjubljanaNieznany
-
AstraZenecaDaiichi SankyoAktywny, nie rekrutującyRak piersiStany Zjednoczone, Francja, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Indie, Tajlandia, Wietnam, Bułgaria, Belgia, Szwajcaria, Niemcy, Brazylia, Japonia, Polska, Chiny, Malezja, Tajwan, Austria, Węgry, Australia, Singapur, Hon... i więcej
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktywny, nie rekrutującyRak dróg żółciowychFrancja
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutacyjny
-
Hebei Medical UniversityNieznanyRak żołądka | Przerzuty do wątrobyChiny
-
Jinbo YueRekrutacyjnyNowotwory żołądka | Gruczolakorak żołądkaChiny
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutacyjnyBadanie Ph1b/2 bezpieczeństwa i skuteczności kombinacji SHR-A1811 w zaawansowanym raku żołądka HER2+Ekspresja HER2 rak żołądka/Złącze przewozowe gruczolakorakChiny